Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laryngeal Mask Airway Supreme Versus Trakeal Tube som en luftveisanordning ved elektiv laparoskopisk kolecystektomi

15. januar 2014 oppdatert av: Kelvin Quek How Yow, Changi General Hospital

Laryngeal Mask Airway Supreme (TM) er et effektivt alternativ til laryngoskopveiledet trakeal intubasjon for pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi - en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse

Vi antar at bruken av LMA-Supreme gir større enkel innsetting og redusert hemodynamisk variasjon under innsetting sammenlignet med trakealtuben, samtidig som den opprettholder en åpen luftvei for å lette elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos utvalgte pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laryngeal Mask Airway Supreme(LMA-S) har blitt brukt med suksess for å opprettholde en åpen luftvei for laparoskopisk kirurgi. Vår studie sammenligner bruken av LMA-S med bruken av trakealrøret (ETT) med hensyn til enkel innsetting og potensiell hemodynamisk forstyrrelse under innsetting.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 1 og 2
  • Gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Kjent gastroøsofageal reflukssykdom
  • forutsagt eller dokumentert vanskelig luftvei
  • kontraindikasjoner for legemidler i den standardiserte anestesiprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laryngeal Mask Airway-Supreme
Pasienter som er tilfeldig tildelt til å motta LMA-Supreme
Enhet: Laryngeal Mask Airway-Supreme
Pasienter som mottar LMA-S
Andre navn:
  • LMA-S
  • LMA-Supreme
  • LMA Supreme
Aktiv komparator: Endotrakeal Tube
Pasienter som er randomisert til å motta endotrakeal intubasjon
Enhet: Endotrakeal Tube
Pasienter som får endotrakeal intubasjon
Andre navn:
  • ETT
  • Trakeal Tube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for effektiv luftvei
Tidsramme: Grunnlinje
Tid for å oppnå effektive luftveier ble definert som tiden mellom fjerning av ansiktsmasken, innsetting av luftveisanordningen og oppnåelse av et vedvarende firkantbølge kapnografspor med manuell ventilasjon
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk tatt for vellykket plassering av luftveisapparat
Tidsramme: Grunnlinje
Antall forsøk som trengs for vellykket plassering av enten LMA-Supreme eller trakealrøret, som tildelt
Grunnlinje
Antall forsøk tatt for vellykket plassering av magesonde
Tidsramme: Grunnlinje
Antall forsøk som trengs for vellykket plassering av magesonde. Riktig plassering av magesonde ble bestemt ved positiv suging av mageinnhold eller påvisning av injisert luft med epigastrisk auskultasjon.
Grunnlinje
Hemodynamisk respons på innsetting av luftveisanordning
Tidsramme: Grunnlinje, 1 min, 5 min
Systolisk blodtrykk og hjertefrekvens ved 0 min, 1 min, 5 min, fra det tidspunktet ansiktsmasken ble fjernet fra pasientens ansikt.
Grunnlinje, 1 min, 5 min
Maksimalt luftveistrykk under pneumoperitoneum
Tidsramme: Vurderes intraoperativt, i perioden med pneumoperitoneum
Maksimalt luftveistrykk registrert under pneumoperitoneum, målt under operasjonen
Vurderes intraoperativt, i perioden med pneumoperitoneum
Forekomst av postoperativ sår hals
Tidsramme: Vurdert 1 time etter operasjonen, på Recovery Area
Pasientene ble spurt om tilstedeværelsen av sår hals - definert som tilstedeværelsen av konstant smerte i halsen, uavhengig av svelging, 1 time etter avsluttet operasjon. Ingen videre oppfølging.
Vurdert 1 time etter operasjonen, på Recovery Area

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changi General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelvin Quek, MMED (Anaes), Changi General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CGHLMAS2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laryngeal Mask Airway-Supreme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere