Máscara laríngea via aérea suprema versus tubo traqueal como dispositivo de via aérea em colecistectomia laparoscópica eletiva
15 de janeiro de 2014 atualizado por: Kelvin Quek How Yow, Changi General Hospital
A máscara laríngea Supreme (TM) é uma alternativa eficaz à intubação traqueal guiada por laringoscópio para pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva - um estudo prospectivo randomizado controlado
Nossa hipótese é que o uso do LMA-Supreme proporciona maior facilidade de inserção e variabilidade hemodinâmica reduzida durante a inserção em comparação com o tubo traqueal, enquanto ainda mantém uma via aérea patente para facilitar a colecistectomia laparoscópica eletiva em pacientes selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A máscara laríngea Supreme (LMA-S) foi usada com sucesso para manter uma via aérea pérvia para cirurgia laparoscópica.
Nosso estudo compara o uso de LMA-S com o do tubo traqueal (ETT) com relação à facilidade de inserção e potencial distúrbio hemodinâmico durante a inserção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado Físico 1 e 2
- Submetida a colecistectomia laparoscópica eletiva
Critério de exclusão:
- IMC > 30
- Doença do refluxo gastroesofágico conhecida
- via aérea difícil prevista ou documentada
- contra-indicações a drogas no protocolo de anestesia padronizado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Máscara Laríngea-Suprema
Pacientes que são designados aleatoriamente para receber o LMA-Supreme
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Pacientes que recebem o LMA-S
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tubo endotraqueal
Pacientes aleatoriamente designados para receber intubação endotraqueal
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Pacientes que recebem intubação endotraqueal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para Via Aérea Eficaz
Prazo: Linha de base
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O tempo para alcançar uma via aérea efetiva foi definido como o tempo entre a remoção da máscara facial, a inserção do dispositivo de via aérea e a obtenção de um traçado capnográfico de onda quadrada sustentada com ventilação manual
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de tentativas feitas para a colocação bem-sucedida do dispositivo de via aérea
Prazo: Linha de base
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Número de tentativas necessárias para a colocação bem-sucedida da LMA-Supreme ou do tubo traqueal, conforme atribuído
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Linha de base
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Número de tentativas feitas para a colocação bem-sucedida da sonda gástrica
Prazo: Linha de base
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Número de tentativas necessárias para a colocação bem-sucedida do tubo gástrico.
A colocação correta do tubo gástrico foi determinada pela sucção positiva do conteúdo gástrico ou detecção de ar injetado com ausculta epigástrica.
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Linha de base
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Resposta hemodinâmica à inserção do dispositivo de via aérea
Prazo: Linha de base, 1 min, 5 min
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Pressão arterial sistólica e frequência cardíaca em 0 min, 1 min, 5 min, a partir do momento em que a máscara facial foi removida do rosto do paciente.
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Linha de base, 1 min, 5 min
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Pico de pressão das vias aéreas durante o pneumoperitônio
Prazo: Avaliada no intraoperatório, durante o período de pneumoperitônio
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Pico de pressão nas vias aéreas registrado durante o pneumoperitônio, medido durante a cirurgia
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Avaliada no intraoperatório, durante o período de pneumoperitônio
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Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: Avaliado 1 hora após a cirurgia, na Área de Recuperação
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Os pacientes foram questionados sobre a presença de dor de garganta - definida como a presença de dor constante na garganta, independente da deglutição, 1 hora após o término da cirurgia.
Sem mais acompanhamento.
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Avaliado 1 hora após a cirurgia, na Área de Recuperação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kelvin Quek, MMED (Anaes), Changi General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGHLMAS2010
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