Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Larynxmaske Airway Supreme Versus Tracheal Tube som en luftvejsanordning ved elektiv laparoskopisk kolecystektomi

15. januar 2014 opdateret af: Kelvin Quek How Yow, Changi General Hospital

Laryngeal Mask Airway Supreme (TM) er et effektivt alternativ til laryngoskop-guidet tracheal intubation for patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi - et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Vi antager, at brugen af ​​LMA-Supreme giver større lethed ved indsættelse og reduceret hæmodynamisk variabilitet under indsættelse sammenlignet med trakealrøret, mens der stadig opretholdes en åben luftvej for at lette elektiv laparoskopisk kolecystektomi hos udvalgte patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laryngeal Mask Airway Supreme(LMA-S) er blevet brugt med succes til at opretholde en åben luftvej til laparoskopisk kirurgi. Vores undersøgelse sammenligner brugen af ​​LMA-S med brugen af ​​trakealrøret (ETT) med hensyn til let indsættelse og potentiel hæmodynamisk forstyrrelse under indsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status 1 og 2
  • Undergår elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • Kendt gastroøsofageal reflukssygdom
  • forudsagt eller dokumenteret vanskelig luftvej
  • kontraindikationer for lægemidler i den standardiserede anæstesiprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Larynxmaske Airway-Supreme
Patienter, der er tilfældigt tildelt til at modtage LMA-Supreme
Enhed: Larynxmaske Airway-Supreme
Patienter, der modtager LMA-S
Andre navne:
  • LMA-S
  • LMA-Supreme
  • LMA Supreme
Aktiv komparator: Endotracheal Tube
Patienter, der er tilfældigt tildelt til at modtage endotracheal intubation
Enhed: Endotracheal Tube
Patienter, der modtager endotracheal intubation
Andre navne:
  • ETT
  • Tracheal Tube

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til effektiv luftvej
Tidsramme: Baseline
Tid til at opnå effektive luftveje blev defineret som tiden mellem fjernelse af ansigtsmasken, indsættelse af luftvejsanordningen og opnåelse af et vedvarende firkantbølge kapnografspor med manuel ventilation
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg taget for vellykket placering af luftvejsanordning
Tidsramme: Baseline
Antal nødvendige forsøg for vellykket placering af enten LMA-Supreme eller trakealrøret, som tildelt
Baseline
Antal forsøg taget for vellykket placering af mavesonde
Tidsramme: Baseline
Antal nødvendige forsøg for vellykket placering af mavesonde. Korrekt mavesondeplacering blev bestemt ved positiv sugning af maveindhold eller påvisning af indsprøjtet luft med epigastrisk auskultation.
Baseline
Hæmodynamisk respons på indsættelse af luftvejsanordning
Tidsramme: Baseline, 1 min, 5 min
Systolisk blodtryk og hjertefrekvens ved 0 min, 1 min, 5 min, startende fra det tidspunkt, hvor ansigtsmasken blev fjernet fra patientens ansigt.
Baseline, 1 min, 5 min
Maksimalt luftvejstryk under pneumoperitoneum
Tidsramme: Vurderet intraoperativt i perioden med pneumoperitoneum
Maksimalt luftvejstryk registreret under pneumoperitoneum, målt under operationen
Vurderet intraoperativt i perioden med pneumoperitoneum
Forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: Vurderet 1 time efter operationen på Recovery Area
Patienterne blev spurgt om tilstedeværelsen af ​​ondt i halsen - defineret som tilstedeværelsen af ​​konstant smerte i halsen, uafhængig af synkning, 1 time efter operationens afslutning. Ingen yderligere opfølgning.
Vurderet 1 time efter operationen på Recovery Area

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelvin Quek, MMED (Anaes), Changi General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2014

Først opslået (Skøn)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGHLMAS2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med Larynxmaske Airway-Supreme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner