암에 대한 간 수술에서 PReOPerative Immunonutrition의 관심 (PROPILS)
2018년 10월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
암의 간 절제술에서 수술 전 면역영양에 대한 관심
암에 대한 간 절제술 후 수술 후 이환율을 감소시키는 수술 전 면역 영양의 효능을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전후 면역영양은 수술 후 기간 동안 면역 대사 숙주 반응 및 결과를 개선하기 위해 개발되었으며 종양에 대한 선택적 위장 수술을 받는 환자의 수술 후 감염성 합병증 및 입원 기간을 상당히 줄이는 데 유익한 것으로 입증되었습니다.
현재까지 암으로 간절제술을 받는 비간경변증 환자에서 수술 전 구강 면역영양(ORAL IMPACT)의 효과는 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목적은 악성종양으로 간절제술을 받는 비간경변증 환자에서 수술 전 단기간 경구 면역영양제 투여가 수술 후 이환율을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
399
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- AP-HP, Paul Brousse Hospital, Centre Hepato-Biliaire
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 비간경변 환자
- 암(원발성 또는 속발성 악성 종양)에 대한 선택적 간 수술
- 최소 1개의 분절 또는 3개의 쐐기 절제술을 포함한 간 절제술
제외 기준:
- 양성 병변에 대한 간 절제술
- 담도 수술과 관련된 간 절제술
- 위장 수술과 관련된 간 절제술
- 일시적인 엘라스토그래피(Fibroscan®) 또는 간 생검으로 정의되는 간경변증
- 신부전
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 아르기닌, 오메가-3 지방산 또는 뉴클레오타이드에 대한 과민성 또는 알레르기 병력
- 경구 영양 섭취 불가
- 피험자가 시험의 성격, 끝점 및 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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분말 74g을 물 250ml에, 수술 전 7일 동안 1일 3회
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실험적: 충격 제어
ORAL IMPACT Powder 74g을 물 250ml에, 수술 전 7일 동안 1일 3회
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분말 74g을 물 250ml에, 수술 전 7일 동안 1일 3회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DINDO-CLAVIEN에 의해 등급 2-3-4 또는 5로 분류된 전체 합병증
기간: 간 수술 후 수술 후 첫 30일 동안
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간 수술 후 수술 후 첫 30일 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis CASTAING, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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