EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료한 비소세포폐암에서 임상 결과의 예측인자로서 양전자 방출 단층촬영(PET/CT) 스캔의 초기 변화
2017년 4월 18일 업데이트: University of Aarhus
18F-플루오로데옥시글루코스 양전자 방출 단층촬영(18F-FDG-PET/CT) 스캔의 초기 변화를 EGFR 티로신 키나제 억제제(TKI)로 치료한 비소세포폐암에서 임상 결과 예측 인자로 사용
표피 성장 인자 수용체(EGFR)를 표적으로 하는 항암제인 엘로티닙은 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 적극적인 치료제입니다. 치료 효과는 EGFR에 돌연변이가 있는 환자에게서 일차적으로 나타납니다. 그러나 환자의 10-15%는 돌연변이를 가지고 있지 않지만 반응도 합니다. 이러한 환자를 식별하는 것은 문제이며 방법이 부족합니다.
연구에 따르면 초기 18F FDG-PET가 이러한 환자의 반응과 결과를 예측할 수 있지만 이러한 결과를 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비소세포 조직학 및 IV기 질환이 있는 폐암 환자
- 1차/2차/3차 치료로서 엘로티닙 치료 후보
제외 기준:
- 임신
- 심한 호흡곤란
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 18F-FDG-PET 스캔
7-10일 후 조기 평가 18F-FDG-PET 스캔
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
18F-FDG-PET 평가
기간: 진행 시간 및 최근 2015년 4월(최대 2년)
|
표준화된 흡수 값(SUV)은 18F-FDG 흡수의 측정으로 사용됩니다.
|
진행 시간 및 최근 2015년 4월(최대 2년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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