- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043002
Alterações precoces na tomografia por emissão de pósitrons (PET/CT) como preditores de resultados clínicos em NSCLC tratados com inibidores de tirosina quinase (TKI) EGFR
Alterações precoces na tomografia por emissão de pósitrons 18F-fluorodesoxiglicose (18F-FDG-PET/CT) como preditores de resultados clínicos em NSCLC tratados com inibidores de tirosina quinase (TKI) EGFR
O erlotinibe, um agente anticancerígeno direcionado ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), é um tratamento ativo de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). O efeito do tratamento é observado principalmente em pacientes portadores de uma mutação no EGFR. No entanto, 10-15% dos pacientes não apresentam uma mutação, mas também respondem. Identificar esses pacientes é um problema e faltam métodos.
Estudos mostraram que um FDG-PET 18F precoce pode prever a resposta e o resultado nesses pacientes, mas mais estudos são necessários para confirmar esses achados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de pulmão com histologia de células não pequenas e doença em estágio IV
- candidato para tratamento com erlotinibe como primeira/segunda/terceira linha de tratamento
Critério de exclusão:
- gravidez
- dispneia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Varredura 18F-FDG-PET
Uma avaliação precoce 18F-FDG-PET após 7-10 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação 18F-FDG-PET
Prazo: Tempo para progressão e até abril de 2015 (até 2 anos)
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Valores Padronizados de Captação (SUV) serão usados como medição de captação de 18F-FDG
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Tempo para progressão e até abril de 2015 (até 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- Thomas
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