Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige endringer i positronutslippstomografi (PET/CT)-skanning som prediktorer for klinisk utfall ved NSCLC behandlet med EGFR-tyrosinkinasehemmere (TKI)

18. april 2017 oppdatert av: University of Aarhus

Tidlige endringer i 18F-fluordeoksyglukose-positron-utslippstomografi (18F-FDG-PET/CT)-skanning som prediktorer for klinisk utfall ved NSCLC behandlet med EGFR-tyrosinkinase-hemmere (TKI)

Erlotinib, et anti-kreftmiddel rettet mot epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR), er en aktiv behandling av pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Effekt av behandling er primært sett hos pasienter som har en mutasjon i EGFR. Imidlertid har 10-15 % av pasientene ikke en mutasjon, men reagerer også. Å identifisere disse pasientene er et problem og metoder mangler.

Studier har vist at en tidlig 18F FDG-PET kan forutsi respons og utfall hos disse pasientene, men ytterligere studier er nødvendig for å bekrefte disse funnene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lungekreftpasienter med ikke-småcellet histologi og stadium IV sykdom
  • kandidat for erlotinibbehandling som første/andre/tredje behandlingslinje

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • alvorlig dyspné

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 18F-FDG-PET skanning
En tidlig evaluering 18F-FDG-PET-skanning etter 7-10 dager
Fremgangsmåte: 18F-FDG-PET skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
18F-FDG-PET-evaluering
Tidsramme: Tid til progresjon og senest april 2015 (opptil 2 år)
Standardiserte opptaksverdier (SUV) vil bli brukt som måling av 18F-FDG-opptak
Tid til progresjon og senest april 2015 (opptil 2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2017

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Thomas

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere