Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti precoci nella tomografia a emissione di positroni (PET/TC) come predittori dell'esito clinico nel NSCLC trattato con inibitori della tirosin-chinasi (TKI) dell'EGFR

18 aprile 2017 aggiornato da: University of Aarhus

Cambiamenti precoci nella tomografia a emissione di positroni di 18F-fluorodesossiglucosio (18F-FDG-PET/CT) Scan come predittori dell'esito clinico nel NSCLC trattato con inibitori della tirosin-chinasi (TKI) dell'EGFR

Erlotinib, un agente antitumorale mirato al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), è un trattamento attivo di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). L'effetto del trattamento è principalmente osservato nei pazienti che presentano una mutazione nell'EGFR. Tuttavia, il 10-15% dei pazienti non ospita una mutazione ma risponde ugualmente. Identificare questi pazienti è un problema e mancano i metodi.

Gli studi hanno dimostrato che una 18F FDG-PET precoce potrebbe prevedere la risposta e l'esito in questi pazienti, ma sono necessari ulteriori studi per confermare questi risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare con istologia non a piccole cellule e malattia in stadio IV
  • candidato al trattamento con erlotinib come prima/seconda/terza linea di trattamento

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • grave dispnea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione 18F-FDG-PET
Una scansione 18F-FDG-PET di valutazione precoce dopo 7-10 giorni
Procedura: Scansione 18F-FDG-PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione 18F-FDG-PET
Lasso di tempo: Tempo di progressione e ultimo aprile 2015 (fino a 2 anni)
I valori di assorbimento standardizzati (SUV) saranno utilizzati come misura dell'assorbimento di 18F-FDG
Tempo di progressione e ultimo aprile 2015 (fino a 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Thomas

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule

Prove cliniche su Scansione 18F-FDG-PET

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi