Varhaiset muutokset positroniemissiotomografiassa (PET/CT) kliinisen lopputuloksen ennustajana EGFR-tyrosiinikinaasin estäjillä (TKI) käsitellyssä NSCLC:ssä
tiistai 18. huhtikuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Varhaiset muutokset 18F-fluorodeoksiglukoosin positroniemissiotomografiassa (18F-FDG-PET/CT) kliinisen tuloksen ennustajana EGFR-tyrosiinikinaasin estäjillä (TKI) käsitellyssä NSCLC:ssä
Erlotinibi, epidermaaliseen kasvutekijäreseptoriin (EGFR) kohdistuva syöpälääke, on aktiivinen hoitomuoto potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Hoidon vaikutus nähdään ensisijaisesti potilailla, joilla on mutaatio EGFR:ssä. Kuitenkin 10-15 % potilaista ei sisällä mutaatiota, mutta reagoi myös. Näiden potilaiden tunnistaminen on ongelma, ja menetelmät puuttuvat.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että varhainen 18F FDG-PET voi ennustaa vasteen ja lopputuloksen näillä potilailla, mutta lisätutkimuksia tarvitaan näiden havaintojen vahvistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Tanska, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkosyöpäpotilaat, joilla on ei-pienisoluinen histologia ja vaiheen IV sairaus
- ehdokas erlotinibihoitoon ensimmäisenä/toisena/kolmannena hoitolinjana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- vaikea hengenahdistus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 18F-FDG-PET-skannaus
Varhainen arviointi 18F-FDG-PET-skannaus 7-10 päivän kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDG-PET-arviointi
Aikaikkuna: Aika etenemiseen ja viimeisin huhtikuu 2015 (enintään 2 vuotta)
|
Standardoituja sisäänottoarvoja (SUV) käytetään 18F-FDG:n oton mittaamiseen
|
Aika etenemiseen ja viimeisin huhtikuu 2015 (enintään 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- Thomas
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .