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Cambios tempranos en la tomografía por emisión de positrones (PET/CT) como predictores del resultado clínico en el NSCLC tratado con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR

18 de abril de 2017 actualizado por: University of Aarhus

Cambios tempranos en la tomografía por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG-PET/CT) como predictores del resultado clínico en el NSCLC tratado con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR

Erlotinib, un agente anticancerígeno que actúa sobre el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), es un tratamiento activo para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). El efecto del tratamiento se observa principalmente en pacientes que albergan una mutación en el EGFR. Sin embargo, el 10-15% de los pacientes no albergan una mutación pero también responden. La identificación de estos pacientes es un problema y faltan métodos.

Los estudios han demostrado que una PET-FDG-18F temprana podría predecir la respuesta y el resultado en estos pacientes, pero se necesitan más estudios para confirmar estos hallazgos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con cáncer de pulmón con histología de células no pequeñas y enfermedad en estadio IV
  • candidato para el tratamiento con erlotinib como primera/segunda/tercera línea de tratamiento

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • disnea severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Escaneo 18F-FDG-PET
Una exploración temprana de evaluación 18F-FDG-PET después de 7-10 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación 18F-FDG-PET
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la progresión y último abril de 2015 (hasta 2 años)
Los valores de captación estandarizados (SUV) se utilizarán como medida de la captación de 18F-FDG
Tiempo hasta la progresión y último abril de 2015 (hasta 2 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2017

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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