- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043002
Cambios tempranos en la tomografía por emisión de positrones (PET/CT) como predictores del resultado clínico en el NSCLC tratado con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR
Cambios tempranos en la tomografía por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa (18F-FDG-PET/CT) como predictores del resultado clínico en el NSCLC tratado con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) del EGFR
Erlotinib, un agente anticancerígeno que actúa sobre el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), es un tratamiento activo para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). El efecto del tratamiento se observa principalmente en pacientes que albergan una mutación en el EGFR. Sin embargo, el 10-15% de los pacientes no albergan una mutación pero también responden. La identificación de estos pacientes es un problema y faltan métodos.
Los estudios han demostrado que una PET-FDG-18F temprana podría predecir la respuesta y el resultado en estos pacientes, pero se necesitan más estudios para confirmar estos hallazgos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jylland
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Aarhus, Jylland, Dinamarca, 8000
- Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de pulmón con histología de células no pequeñas y enfermedad en estadio IV
- candidato para el tratamiento con erlotinib como primera/segunda/tercera línea de tratamiento
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- disnea severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Escaneo 18F-FDG-PET
Una exploración temprana de evaluación 18F-FDG-PET después de 7-10 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación 18F-FDG-PET
Periodo de tiempo: Tiempo hasta la progresión y último abril de 2015 (hasta 2 años)
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Los valores de captación estandarizados (SUV) se utilizarán como medida de la captación de 18F-FDG
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Tiempo hasta la progresión y último abril de 2015 (hasta 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- Thomas
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