Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige ændringer i positron-emissionstomografi (PET/CT)-scanning som forudsigelser for klinisk resultat i NSCLC behandlet med EGFR-tyrosinkinasehæmmere (TKI)

18. april 2017 opdateret af: University of Aarhus

Tidlige ændringer i 18F-fluordeoxyglucose-positron-emissionstomografi (18F-FDG-PET/CT)-scanning som forudsigelser for klinisk udfald ved NSCLC behandlet med EGFR-tyrosinkinasehæmmere (TKI)

Erlotinib, et anti-cancermiddel rettet mod epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR), er en aktiv behandling af patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Effekten af ​​behandlingen ses primært hos patienter, der har en mutation i EGFR. Imidlertid har 10-15% af patienterne ikke en mutation, men reagerer også. Det er et problem at identificere disse patienter, og der mangler metoder.

Undersøgelser har vist, at en tidlig 18F FDG-PET kan forudsige respons og udfald hos disse patienter, men yderligere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte disse fund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lungekræftpatienter med ikke-småcellet histologi og stadium IV sygdom
  • kandidat til erlotinib-behandling som første/anden/tredje behandlingslinje

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • svær dyspnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-FDG-PET-scanning
En tidlig evaluering 18F-FDG-PET-scanning efter 7-10 dage
Procedure: 18F-FDG-PET-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
18F-FDG-PET evaluering
Tidsramme: Tid til progression og senest april 2015 (op til 2 år)
Standardiserede optagelsesværdier (SUV) vil blive brugt som måling af 18F-FDG optagelse
Tid til progression og senest april 2015 (op til 2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2017

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Thomas

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 18F-FDG-PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner