Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne zmiany w skanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET/CT) jako predyktory wyniku klinicznego w NSCLC leczonym inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) EGFR

18 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Wczesne zmiany w pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-fluorodeoksyglukozy (18F-FDG-PET/CT) jako predyktory wyniku klinicznego w NSCLC leczonym inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI) EGFR

Erlotynib, lek przeciwnowotworowy działający na receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), jest aktywną terapią pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Efekt leczenia jest widoczny przede wszystkim u pacjentów z mutacją w genie EGFR. Jednak 10-15% pacjentów nie ma mutacji, ale również reaguje. Identyfikacja tych pacjentów jest problemem i brakuje metod.

Badania wykazały, że wczesny 18F FDG-PET może przewidywać odpowiedź i wynik u tych pacjentów, ale potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić te wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dania, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem płuca z histologią niedrobnokomórkową i chorobą w stadium IV
  • kandydata do leczenia erlotynibem jako pierwszej/drugiej/trzeciej linii leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • ciężka duszność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skan 18F-FDG-PET
Wczesna ocena skanu 18F-FDG-PET po 7-10 dniach
Procedura: Skan 18F-FDG-PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena 18F-FDG-PET
Ramy czasowe: Czas do progresji i ostatni kwiecień 2015 (do 2 lat)
Standaryzowane wartości wychwytu (SUV) zostaną użyte jako pomiar wychwytu 18F-FDG
Czas do progresji i ostatni kwiecień 2015 (do 2 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Thomas

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Badania kliniczne na Skan 18F-FDG-PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj