Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege veranderingen in positronemissietomografie (PET/CT)-scan als voorspellers van klinisch resultaat bij NSCLC behandeld met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI)

18 april 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus

Vroege veranderingen in 18F-fluordeoxyglucose-positronemissietomografie (18F-FDG-PET/CT)-scan als voorspellers van klinisch resultaat bij NSCLC behandeld met EGFR-tyrosinekinaseremmers (TKI)

Erlotinib, een middel tegen kanker dat zich richt op de epidermale groeifactorreceptor (EGFR), is een actieve behandeling van patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Het effect van de behandeling wordt vooral gezien bij patiënten met een mutatie in de EGFR. 10-15% van de patiënten heeft echter geen mutatie, maar reageert er ook op. Het identificeren van deze patiënten is een probleem en methoden ontbreken.

Studies hebben aangetoond dat een vroege 18F FDG-PET de respons en uitkomst bij deze patiënten zou kunnen voorspellen, maar verdere studies zijn nodig om deze bevindingen te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Denemarken, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Longkankerpatiënten met niet-kleincellige histologie en stadium IV-ziekte
  • kandidaat voor behandeling met erlotinib als eerste/tweede/derde behandelingslijn

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • ernstige dyspneu

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 18F-FDG-PET-scan
Een vroege evaluatie 18F-FDG-PET-scan na 7-10 dagen
Procedure: 18F-FDG-PET-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
18F-FDG-PET-evaluatie
Tijdsspanne: Tijd tot progressie en laatste april 2015 (tot 2 jaar)
Gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV) zullen worden gebruikt als meting van de opname van 18F-FDG
Tijd tot progressie en laatste april 2015 (tot 2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Thomas

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren