Tidiga förändringar i positronemissionstomografi (PET/CT)-skanning som prediktorer för kliniskt resultat vid NSCLC behandlad med EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI)
18 april 2017 uppdaterad av: University of Aarhus
Tidiga förändringar i 18F-fluorodeoxiglukos Positron Emission Tomography (18F-FDG-PET/CT) Scan som prediktorer för kliniskt resultat vid NSCLC behandlad med EGFR Tyrosinkinashämmare (TKI)
Erlotinib, ett anticancermedel som riktar sig mot epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR), är en aktiv behandling av patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Effekten av behandlingen ses primärt hos patienter som har en mutation i EGFR. Emellertid har 10-15 % av patienterna ingen mutation utan svarar också. Att identifiera dessa patienter är ett problem och metoder saknas.
Studier har visat att en tidig 18F FDG-PET kan förutsäga svar och resultat hos dessa patienter, men ytterligare studier behövs för att bekräfta dessa fynd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
67
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Danmark, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lungcancerpatienter med icke-småcellig histologi och stadium IV-sjukdom
- kandidat för erlotinibbehandling som första/andra/tredje behandlingslinjen
Exklusions kriterier:
- graviditet
- svår dyspné
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 18F-FDG-PET-skanning
En tidig utvärdering 18F-FDG-PET-skanning efter 7-10 dagar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
18F-FDG-PET utvärdering
Tidsram: Tid till progression och senast april 2015 (upp till 2 år)
|
Standardiserade upptagsvärden (SUV) kommer att användas som mätning av 18F-FDG-upptaget
|
Tid till progression och senast april 2015 (upp till 2 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
23 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2017
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Thomas
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancerpatienter
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMelanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada
Kliniska prövningar på 18F-FDG-PET-skanning
-
Tim LauMcGill UniversityHar inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Demens | Demens med Lewy Bodies
-
King's College Hospital NHS TrustRekryteringFeokromocytom | ParagangliomStorbritannien
-
University of UtahAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Jules Bordet InstituteAvslutadKolorektal cancer Metastaserande | Utvärdering av tidig respons | Fdg-PETBelgien
-
Duke UniversityRekryteringMatstrupscancer | Vulvarcancer | Anal Canal Cancer | Cancer i livmoderhalsenFörenta staterna
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AvslutadVenotromboembolismFörenta staterna
-
University Hospital, ToursOkändAmyotrofisk lateral skleros | Spinal sjukdom | Bulbar sjukdomFrankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AvslutadHjärnmetastaserFörenta staterna