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Frühe Veränderungen im Positronen-Emissions-Tomographie-Scan (PET/CT) als Prädiktoren für das klinische Ergebnis bei NSCLC, das mit EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) behandelt wurde

18. April 2017 aktualisiert von: University of Aarhus

Frühe Veränderungen im 18F-Fluordesoxyglucose-Positronenemissionstomographie-Scan (18F-FDG-PET/CT) als Prädiktoren für das klinische Ergebnis bei NSCLC, das mit EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) behandelt wurde

Erlotinib, ein Krebsmedikament, das auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) abzielt, ist eine aktive Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Wirkung der Behandlung ist vor allem bei Patienten zu beobachten, die eine Mutation im EGFR aufweisen. Allerdings weisen 10–15 % der Patienten keine Mutation auf, reagieren aber ebenfalls darauf. Die Identifizierung dieser Patienten ist ein Problem und es fehlen Methoden.

Studien haben gezeigt, dass eine frühe 18F-FDG-PET das Ansprechen und Ergebnis bei diesen Patienten vorhersagen kann, es sind jedoch weitere Studien erforderlich, um diese Ergebnisse zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dänemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lungenkrebspatienten mit nicht-kleinzelliger Histologie und Erkrankung im Stadium IV
  • Kandidat für die Behandlung mit Erlotinib als erste/zweite/dritte Behandlungslinie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • schwere Dyspnoe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-FDG-PET-Scan
Ein 18F-FDG-PET-Scan zur frühen Beurteilung nach 7–10 Tagen
Verfahren: 18F-FDG-PET-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
18F-FDG-PET-Bewertung
Zeitfenster: Zeit bis zur Progression und spätestens April 2015 (bis zu 2 Jahre)
Zur Messung der 18F-FDG-Aufnahme werden standardisierte Aufnahmewerte (SUV) verwendet
Zeit bis zur Progression und spätestens April 2015 (bis zu 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Thomas

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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