正电子发射断层扫描 (PET/CT) 扫描的早期变化作为 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的 NSCLC 临床结果的预测指标
2017年4月18日 更新者：University of Aarhus
18F-氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描 (18F-FDG-PET/CT) 扫描的早期变化作为 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的 NSCLC 临床结果的预测指标
厄洛替尼是一种靶向表皮生长因子受体 (EGFR) 的抗癌药物，是一种积极治疗非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的药物。 治疗效果主要见于携带 EGFR 突变的患者。 然而，10-15% 的患者没有突变但也有反应。 识别这些患者是一个问题，并且缺乏方法。
研究表明，早期 18F FDG-PET 可能可以预测这些患者的反应和结果，但需要进一步的研究来证实这些发现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jylland
-
Aarhus、Jylland、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有非小细胞组织学和 IV 期疾病的肺癌患者
- 厄洛替尼治疗的候选者作为一线/二线/三线治疗
排除标准：
- 怀孕
- 严重呼吸困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：18F-FDG-PET扫描
7-10 天后进行早期评估 18F-FDG-PET 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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18F-FDG-PET评价
大体时间：进展时间和最近 2015 年 4 月（最多 2 年）
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标准化摄取值 (SUV) 将用作 18F-FDG 摄取的测量值
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进展时间和最近 2015 年 4 月（最多 2 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月18日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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