Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранние изменения результатов позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ/КТ) как предикторы клинического исхода при лечении НМРЛ ингибиторами тирозинкиназы EGFR (ИТК)

18 апреля 2017 г. обновлено: University of Aarhus

Ранние изменения в позитронно-эмиссионной томографии с 18F-фтордезоксиглюкозой (18F-FDG-PET/CT) как предикторы клинического исхода при лечении НМРЛ ингибиторами тирозинкиназы EGFR (TKI)

Эрлотиниб, противораковый агент, нацеленный на рецептор эпидермального фактора роста (EGFR), является активным средством для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Эффект лечения в первую очередь наблюдается у пациентов с мутацией в EGFR. Однако 10-15% пациентов не имеют мутации, но также реагируют на нее. Идентификация этих пациентов является проблемой, и методы отсутствуют.

Исследования показали, что ранняя 18F-ФДГ-ПЭТ может предсказать реакцию и исход у этих пациентов, но для подтверждения этих результатов необходимы дальнейшие исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком легкого с немелкоклеточной гистологией и IV стадией заболевания
  • кандидат на лечение эрлотинибом в качестве первой/второй/третьей линии лечения

Критерий исключения:

  • беременность
  • сильная одышка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 18F-ФДГ-ПЭТ сканирование
Ранняя оценка 18F-FDG-PET через 7-10 дней
Процедура: 18F-ФДГ-ПЭТ сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка 18F-ФДГ-ПЭТ
Временное ограничение: Время до прогресса и последний апрель 2015 г. (до 2 лет)
Стандартизированные значения поглощения (SUV) будут использоваться для измерения поглощения 18F-FDG.
Время до прогресса и последний апрель 2015 г. (до 2 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Thomas

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться