Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné změny v pozitronové emisní tomografii (PET/CT) jako prediktory klinického výsledku u NSCLC léčených inhibitory tyrosinkinázy EGFR (TKI)

18. dubna 2017 aktualizováno: University of Aarhus

Časné změny v 18F-fluorodeoxyglukózové pozitronové emisní tomografii (18F-FDG-PET/CT) skenování jako prediktory klinického výsledku u NSCLC léčených inhibitory tyrosinkinázy EGFR (TKI)

Erlotinib, protirakovinná látka zacílená na receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), je aktivní léčbou pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Účinek léčby je primárně pozorován u pacientů s mutací v EGFR. Nicméně 10-15 % pacientů nemá mutaci, ale také reaguje. Identifikace těchto pacientů je problém a metody chybí.

Studie ukázaly, že časný 18F FDG-PET může předpovědět odpověď a výsledek u těchto pacientů, ale k potvrzení těchto zjištění jsou zapotřebí další studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Dánsko, 8000
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou plic s nemalobuněčnou histologií a onemocněním stadia IV
  • kandidát na léčbu erlotinibem jako první/druhou/třetí linii léčby

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • těžká dyspnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 18F-FDG-PET sken
Časné hodnocení 18F-FDG-PET skenování po 7-10 dnech
Postup: 18F-FDG-PET sken

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
18F-FDG-PET hodnocení
Časové okno: Čas do progrese a nejpozději do dubna 2015 (až 2 roky)
Standardizované hodnoty vychytávání (SUV) budou použity jako měření vychytávání 18F-FDG
Čas do progrese a nejpozději do dubna 2015 (až 2 roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Thomas

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit