- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02043002
Časné změny v pozitronové emisní tomografii (PET/CT) jako prediktory klinického výsledku u NSCLC léčených inhibitory tyrosinkinázy EGFR (TKI)
Časné změny v 18F-fluorodeoxyglukózové pozitronové emisní tomografii (18F-FDG-PET/CT) skenování jako prediktory klinického výsledku u NSCLC léčených inhibitory tyrosinkinázy EGFR (TKI)
Erlotinib, protirakovinná látka zacílená na receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR), je aktivní léčbou pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC). Účinek léčby je primárně pozorován u pacientů s mutací v EGFR. Nicméně 10-15 % pacientů nemá mutaci, ale také reaguje. Identifikace těchto pacientů je problém a metody chybí.
Studie ukázaly, že časný 18F FDG-PET může předpovědět odpověď a výsledek u těchto pacientů, ale k potvrzení těchto zjištění jsou zapotřebí další studie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jylland
-
Aarhus, Jylland, Dánsko, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou plic s nemalobuněčnou histologií a onemocněním stadia IV
- kandidát na léčbu erlotinibem jako první/druhou/třetí linii léčby
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- těžká dyspnoe
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 18F-FDG-PET sken
Časné hodnocení 18F-FDG-PET skenování po 7-10 dnech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
18F-FDG-PET hodnocení
Časové okno: Čas do progrese a nejpozději do dubna 2015 (až 2 roky)
|
Standardizované hodnoty vychytávání (SUV) budou použity jako měření vychytávání 18F-FDG
|
Čas do progrese a nejpozději do dubna 2015 (až 2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thomas
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
IO BiotechMerck Sharp & Dohme LLC; Theradex; Almac; NeoGenomicsNáborSpinocelulární karcinom hlavy a krku | Uroteliální karcinom močového měchýře | Rakovina plic Non Small CellSpojené státy, Španělsko, Spojené království
Klinické studie na 18F-FDG-PET sken
-
Olivia Newton-John Cancer Research InstituteAustin Health; La Trobe UniversityNábor
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityNáborPevný nádor | Rakovina prsu II | Rakovina prsu IIIČína
-
Tim LauMcGill UniversityZatím nenabírámeKognitivní porucha | Demence | Demence s Lewyho těly
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupStaženoHodgkinův lymfomDánsko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceBiogenUkončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
First Hospital of China Medical UniversityNábor
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Avid RadiopharmaceuticalsDokončenoFrontotemporální demence | Alzheimerova chorobaSpojené království
-
Andrei IagaruNational Cancer Institute (NCI)DokončenoStádium IIIA nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IIIB nemalobuněčného karcinomu plic | Metastatická rakovina ledvinových buněk | Stádium III rakoviny ledvinových buněk | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic | Rakovina prsu ve stádiu IV | Novotvar B-buněk | Rakovina prsu stadia IIIA | Stádium IV rakoviny... a další podmínkySpojené státy