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Changements précoces de la tomodensitométrie par émission de positrons (TEP/CT) en tant que prédicteurs des résultats cliniques dans le NSCLC traité avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) de l'EGFR

18 avril 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Modifications précoces de la tomodensitométrie par émission de positons au 18F-fluorodésoxyglucose (18F-FDG-PET/CT) en tant que prédicteurs des résultats cliniques dans le CPNPC traité avec des inhibiteurs de la tyrosine kinase (TKI) de l'EGFR

L'erlotinib, un agent anticancéreux ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR), est un traitement actif des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). L'effet du traitement est principalement observé chez les patients porteurs d'une mutation de l'EGFR. Cependant, 10 à 15 % des patients ne portent pas de mutation mais y répondent également. L'identification de ces patients est un problème et les méthodes manquent.

Des études ont montré qu'une TEP-18F FDG précoce pourrait prédire la réponse et les résultats chez ces patients, mais d'autres études sont nécessaires pour confirmer ces résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Jylland
      • Aarhus, Jylland, Danemark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer du poumon avec une histologie non à petites cellules et une maladie de stade IV
  • candidat au traitement par erlotinib en première/deuxième/troisième ligne de traitement

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • dyspnée sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Balayage 18F-FDG-PET
Une évaluation précoce 18F-FDG-PET scan après 7-10 jours
Procédure: Balayage 18F-FDG-PET

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du 18F-FDG-PET
Délai: Délai de progression et au plus tard avril 2015 (jusqu'à 2 ans)
Les valeurs d'absorption standardisées (SUV) seront utilisées comme mesure de l'absorption du 18F-FDG
Délai de progression et au plus tard avril 2015 (jusqu'à 2 ans)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Thomas

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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