- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02043444
분비 무정자증 및 FDG(Fluoro Deoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)
2026년 1월 2일 업데이트: University Hospital, Toulouse
무정자증 남성의 고환 정자 세포 적출 양성 환자와 음성 정자 세포 적출 환자 간의 FDG PET-CT 추정 고환 기능적 가치 비교
양성 고환 추출로 정자 세포를 추출한 무정자증 환자와 음성 추출을 한 환자 사이의 FDG PET-CT 매개변수를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
불임의 1/3은 독점적인 남성 기원이고 1/3은 혼합 기원(남성 요인의 존재)입니다.
불임 남성의 10%는 대부분의 경우 분비성 기원을 가진 무정자증을 가지고 있습니다.
고환에서 정자를 외과적으로 추출하는 것은 이러한 남성이 시험관 수정을 사용하여 아이를 가질 기회를 증가시킬 수 있는 독특한 가능성입니다.
그러나 외과적 정자 적출은 이러한 환자의 50%에서 성공적입니다.
현재까지 남성 가임력을 탐색하는 방법(정자 조영술, 호르몬 조사 - FSH(난포 자극 호르몬) 및 인히빈 B 투여량 및 음낭 초음파)은 정자 세포 추출의 성공 여부를 예측할 수 없습니다.
우리는 또한 살균 치료(화학 요법, 방사선 요법) 후 고환 기능 회복의 예후 마커를 놓치고 있습니다.
플루오로 데옥시글루코스 흡수를 담당하는 GLUT3(포도당) 수송체의 존재가 정세관에서 보고되었습니다.
우리는 이전에 고환암이 없는 남성 집단에 대한 파일럿 연구에서 표준화된 흡수 값 평균, 표준화된 흡수 값 최대 및 기능적 고환 용적을 포함한 FDG PET-CT 매개변수가 정자 사진의 매개변수와 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 정자 수, 운동성, 활력).
이러한 발견은 분비성 무정자증 평가에서 FDG PET-CT의 역할에 대한 조사의 길을 열어줍니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- UHBordeaux
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Lille, 프랑스, 59037
- University Hospital
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Paris, 프랑스, 75015
- Centre européen Georges Pompidou
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Rouen, 프랑스, 76031
- University Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31059
- UHToulouse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
3개월 간격으로 2개의 정자 사진에서 정자 세포가 없는 경우 고환 크기를 결정해야 수술을 받을 수 있는 그룹으로 분류됩니다.
제외 기준:
Fluoro deoxyglucose 임상 정맥류에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 분비성 무정자증
분비성 무정자증이 있는 110명의 남성은 FDG PET-CT를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 배설성 무정자증
분비성 무정자증이 있는 30명의 남성은 FDG PET-CT를 받게 됩니다.
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위약 비교기: 정상정자증
분비성 무정자증이 있는 남성 20명은 FDG PET-CT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준화된 흡수 값(SUV)의 척도
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PET 검사를 통한 기능적 부피와 음낭 초음파로 얻은 부피의 비교
기간: 1 개월
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1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FSH 및 인히빈과의 기능적 부피 비교
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ferretti L, Sargos P, Gross-Goupil M, Izard V, Wallerand H, Huyghe E, Rigot JM, Durand X, Benoit G, Ferriere JM, Droupy S. Testicular-sparing surgery for bilateral or monorchide testicular tumours: a multicenter study of long-term oncological and functional results. BJU Int. 2014 Dec;114(6):860-4. doi: 10.1111/bju.12549. Epub 2014 Aug 16.
- Dierickx LO, Bettiol C, Huglo D, Marcelli F, Sibert L, Gouel P, Ferretti L, Orlhac F, Huyghe E. Is 18F-fluorodexyglucose testicular uptake using positron emission tomography/computed tomography correlated with the results of a testicular sperm extraction procedure in the case of azoospermia (French prospective multicenter AZOPREDHISTOTEP study)? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Nov 21. doi: 10.1007/s00259-025-07583-7. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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