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Sekretorische Azoospermie und FDG (Fluordeoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)

2. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Vergleich des FDG-PET-CT-geschätzten Hodenfunktionswerts zwischen Patienten mit positiver testikulärer Spermienextraktion und Patienten mit negativer Extraktion bei Männern mit Azoospermie

Vergleichen Sie die FDG-PET-CT-Parameter zwischen Azoospermie-Patienten mit einer Spermienextraktion durch positive Hodenextraktion und solchen mit einer negativen Extraktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Drittel der Unfruchtbarkeit ist ausschließlich männlichen Ursprungs und ein Drittel gemischten Ursprungs (Vorhandensein eines männlichen Faktors). Zehn Prozent der unfruchtbaren Männer haben in den meisten Fällen eine Azoospermie sekretorischen Ursprungs. Die chirurgische Entnahme von Spermien aus Hoden ist die einzigartige Möglichkeit, die Chance dieser Männer auf eine Kindergeburt durch In-vitro-Befruchtung zu erhöhen. Bei 50 % dieser Patienten ist jedoch die chirurgische Entfernung von Spermien erfolgreich. Bisher kann keine der Methoden zur Untersuchung der männlichen Fertilität (Spermogramm, Hormonuntersuchung - mit Dosierung von FSH (follikelstimulierendes Hormon) und Inhibin B - und Skrotal-Ultraschall) den Erfolg einer chirurgischen Samenzellenentnahme vorhersagen. Wir vermissen auch die prognostischen Marker der Hodenfunktionserholung nach sterilisierenden Behandlungen (Chemotherapie, Strahlentherapie). Das Vorhandensein von GLUT3 (Glucose)-Transportern, die für die Fluor-Desoxyglucose-Aufnahme verantwortlich sind, wurde in Samenkanälchen berichtet. Wir haben zuvor in einer Pilotstudie an einer Population von Männern ohne Hodenkrebs gezeigt, dass FDG-PET-CT-Parameter – einschließlich des standardisierten Aufnahmewerts Mittelwert, des standardisierten Aufnahmewerts max und des funktionellen Hodenvolumens – mit den Parametern des Spermiogramms korreliert waren ( Spermienzahl, Beweglichkeit, Vitalität). Diese Befunde eröffnen den Weg für Untersuchungen zur Rolle der FDG-PET-CT bei der Beurteilung der sekretorischen Azoospermie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Frankreich, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • UHToulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Fehlen von Spermien auf 2 Spermiogrammen im Abstand von 3 Monaten Die Hodengröße muss bestimmt werden, um in eine Gruppe eingeordnet zu werden, die eine Operation akzeptiert.

Ausschlusskriterien:

Allergie gegen Fluordesoxyglukose klinische Varikozele

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: sekretorische Azoospermie
110 Männer mit sekretorischer Azoospermie erhalten ein FDG-PET-CT
Strahlung: FDG-PET-CT
Aktiver Komparator: Ausscheidung Azoospermie
30 Männer mit sekretorischer Azoospermie erhalten ein FDG-PET-CT
Strahlung: FDG-PET-CT
Placebo-Komparator: Normospermie
20 Männer mit sekretorischer Azoospermie erhalten ein FDG-PET-CT
Strahlung: FDG-PET-CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Maß für den standardisierten Aufnahmewert (SUV)
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich zwischen funktionellem Volumen mit PET-Untersuchung und Volumen, das durch Skrotal-Echographie erhalten wird
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich Funktionsvolumen mit FSH und Inhibin
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: PHRC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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