Azoospermia Secretora e FDG (Fluoro Desoxiglicose) PET-CT (AzoPredHisto)
2 de janeiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Comparação do valor funcional estimado do testículo FDG PET-CT entre pacientes com extração positiva de espermatozóides testiculares e pacientes com extração negativa, em homens com azoospermia
Comparar os parâmetros FDG PET-CT entre pacientes com azoospermia com extração de espermatozóides por extração testicular positiva e aqueles com extração negativa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um terço das infertilidades é de origem exclusivamente masculina e um terço de origem mista (presença de fator masculino).
Dez por cento dos homens inférteis têm azoospermia de origem secretora na maioria dos casos.
A extração cirúrgica de espermatozoides do testículo é a única possibilidade de aumentar a chance desses homens terem filhos por meio da fecundação in vitro.
No entanto, a extração cirúrgica de espermatozóides é bem-sucedida em 50% desses pacientes.
Até o momento, nenhum dos métodos de exploração da fertilidade masculina (espermograma, investigação hormonal - com dosagem de FSH (hormônio folículo estimulante) e inibina B - e ultrassom escrotal) pode prever o sucesso da extração cirúrgica de espermatozoides.
Também perdemos os marcadores prognósticos da recuperação da função testicular após tratamentos esterilizantes (quimioterapia, radioterapia).
A presença de transportadores GLUT3 (glicose), responsáveis pela captação de fluorodesoxiglicose, tem sido relatada em túbulos seminíferos.
Mostramos anteriormente em um estudo piloto em uma população de homens sem câncer de testículo que os parâmetros FDG PET-CT - incluindo a média do valor de captação padronizado, o valor máximo de captação padronizado e o volume testicular funcional - foram correlacionados com os parâmetros do espermograma ( contagem de esperma, motilidade, vitalidade).
Esses achados abrem caminho para investigações sobre o papel do FDG PET-CT na avaliação da azoospermia secretora.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- UHBordeaux
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Lille, França, 59037
- University Hospital
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Paris, França, 75015
- Centre européen Georges Pompidou
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Rouen, França, 76031
- University Hospital
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Toulouse, França, 31059
- UHToulouse
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
ausência de células espermáticas em 2 espermogramas em intervalo de 3 meses, o tamanho testicular deve ser determinado para categorizar em um grupo para aceitar cirurgia-
Critério de exclusão:
alergia a fluoro desoxiglicose varicocele clínica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: azoospermia secretora
110 homens com azoospermia secretora farão FDG PET-CT
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Comparador Ativo: azoospermia excretora
30 homens com azoospermia secretora farão FDG PET-CT
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Comparador de Placebo: normospermia
20 homens com azoospermia secretora farão FDG PET-CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medida de valor de absorção padronizado (SUV)
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparação entre volume funcional com exame PET e volume obtido por ecografia escrotal
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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comparação volume funcional com FSH e inibina
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferretti L, Sargos P, Gross-Goupil M, Izard V, Wallerand H, Huyghe E, Rigot JM, Durand X, Benoit G, Ferriere JM, Droupy S. Testicular-sparing surgery for bilateral or monorchide testicular tumours: a multicenter study of long-term oncological and functional results. BJU Int. 2014 Dec;114(6):860-4. doi: 10.1111/bju.12549. Epub 2014 Aug 16.
- Dierickx LO, Bettiol C, Huglo D, Marcelli F, Sibert L, Gouel P, Ferretti L, Orlhac F, Huyghe E. Is 18F-fluorodexyglucose testicular uptake using positron emission tomography/computed tomography correlated with the results of a testicular sperm extraction procedure in the case of azoospermia (French prospective multicenter AZOPREDHISTOTEP study)? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Nov 21. doi: 10.1007/s00259-025-07583-7. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
23 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 555 01
- PHRC 2012 (Número de outro subsídio/financiamento: PHRC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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