Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szekretoros azoospermia és FDG (Fluoro Deoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)

2020. november 9. frissítette: University Hospital, Toulouse

Az FDG PET-CT becsült here funkcionális értékének összehasonlítása azoospermiában szenvedő férfiaknál a pozitív here-spermasejtek kivonásával rendelkező betegek és a negatív kivonású betegek között

Hasonlítsa össze az FDG PET-CT paramétereit azon azoospermiás betegek között, akiknél a spermiumsejteket pozitív here extrakcióval extrahálták, és a negatív extrakcióval rendelkező betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meddőségek egyharmada kizárólagos férfi eredetű, egyharmada pedig vegyes eredetű (férfi tényező jelenléte). A meddő férfiak 10 százaléka az esetek többségében szekréciós eredetű azoospermiában szenved. A spermiumok herékből történő sebészeti extrakciója egyedülálló lehetőség arra, hogy ezeknek a férfiaknak a gyermekvállalási esélyét növeljük in vitro megtermékenyítéssel. A spermiumok sebészi eltávolítása azonban a betegek 50%-ánál sikeres. A férfiak termékenységének feltárására szolgáló módszerek (spermogram, hormonális vizsgálat - FSH (tüszőstimuláló hormon) és inhibin B adagolásával - és herezacskó ultrahangos vizsgálata) mindmáig nem képes megjósolni a sebészeti hímivarsejt-kivonás sikerét. Hiányoznak a sterilizáló kezelések (kemoterápia, sugárterápia) utáni herefunkció helyreállításának prognosztikai markerei is. A fluor-dezoxiglükóz felvételért felelős GLUT3 (glükóz) transzporterek jelenlétéről számoltak be ondó tubulusokban. Korábban egy hererákos férfiak populációján végzett kísérleti vizsgálat során kimutattuk, hogy az FDG PET-CT paraméterei – beleértve a standardizált felvételi érték átlagát, a standardizált felvételi érték max. értékét és a funkcionális heretérfogatot – korrelálnak a spermogram paramétereivel. spermiumszám, motilitás, vitalitás). Ezek az eredmények megnyitják az utat az FDG PET-CT szerepének vizsgálatához a szekréciós azoospermia értékelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Franciaország, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Franciaország, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Franciaország, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • UHToulouse

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

spermium hiánya 2 spermogrammon 3 hónapos intervallumban meg kell határozni a here méretét, hogy csoportba sorolhassuk a műtétet.

Kizárási kritériumok:

fluor-dezoxiglükóz-allergia klinikai varicocele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szekréciós azoospermia
110 szekréciós azoospermiában szenvedő férfi kap FDG PET-CT-t
Sugárzás: FDG PET-CT
Aktív összehasonlító: kiválasztó azoospermia
30 szekréciós azoospermiában szenvedő férfi kap FDG PET-CT-t
Sugárzás: FDG PET-CT
Placebo Comparator: normospermia
20 szekréciós azoospermiában szenvedő férfi kap FDG PET-CT-t
Sugárzás: FDG PET-CT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szabványosított felvételi érték (SUV) mértéke
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a funkcionális térfogat összehasonlítása PET-vizsgálattal és a herezacskó echográfiával kapott térfogat között
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a funkcionális térfogat összehasonlítása FSH-val és inhibinnel
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PHRC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FDG PET-CT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel