Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekreční azoospermie a FDG (Fluorodeoxyglukóza) PET-CT (AzoPredHisto)

9. listopadu 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Srovnání FDG PET-CT odhadované funkční hodnoty varlat mezi pacienty s pozitivní extrakcí testikulárních spermií a pacienty s negativní extrakcí u mužů s azoospermií

Porovnejte parametry FDG PET-CT mezi pacienty s azoospermií s extrakcí spermií pozitivní extrakcí varlat a pacienty s negativní extrakcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třetina neplodností je výlučného mužského původu a třetina smíšeného původu (přítomnost mužského faktoru). Deset procent neplodných mužů má ve většině případů azoospermii se sekrečním původem. Chirurgická extrakce spermií z varlete je jedinečnou možností, jak zvýšit šanci těchto mužů mít děti pomocí in vitro oplodnění. Chirurgická extrakce spermií je však úspěšná u 50 % těchto pacientů. Dosud žádná z metod pro zkoumání mužské plodnosti (spermogram, hormonální vyšetření - s dávkováním FSH (folikuly stimulující hormon) a inhibinu B - a ultrazvuk šourku) nemůže předpovědět úspěšnost chirurgické extrakce spermií. Chybí nám také prognostické markery obnovení funkce varlete po sterilizační léčbě (chemoterapie, radioterapie). V semenotvorných tubulech byla hlášena přítomnost GLUT3 (glukózových) transportérů, které jsou zodpovědné za vychytávání fluorodeoxyglukózy. Již dříve jsme v pilotní studii na populaci mužů bez rakoviny varlat ukázali, že parametry FDG PET-CT – včetně standardizovaného průměru hodnot vychytávání, standardizované hodnoty vychytávání max a funkčního objemu varlat – korelovaly s parametry spermogramu ( počet spermií, pohyblivost, vitalita). Tato zjištění otevírají cestu ke zkoumání role FDG PET-CT při hodnocení sekreční azoospermie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Francie, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Francie, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Francie, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Francie, 31059
        • UHToulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

nepřítomnost spermií na 2 spermogramech v intervalu 3 měsíců musí být stanovena velikost varlat, aby bylo možné kategorizovat do skupiny pro přijetí chirurgického zákroku-

Kritéria vyloučení:

klinická varikokéla alergie na fluorodeoxyglukózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: sekreční azoospermie
110 mužů se sekreční azoospermií bude mít FDG PET-CT
Záření: FDG PET-CT
Aktivní komparátor: vylučovací azoospermie
30 mužů se sekreční azoospermií bude mít FDG PET-CT
Záření: FDG PET-CT
Komparátor placeba: normospermie
20 mužů se sekreční azoospermií bude mít FDG PET-CT
Záření: FDG PET-CT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
měření standardizované hodnoty příjmu (SUV)
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání mezi funkčním objemem s PET vyšetřením a objemem získaným echografií skrota
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
srovnání funkčního objemu s FSH a inhibinem
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Jiné číslo grantu/financování: PHRC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG PET-CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit