Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekretorisk azoospermi og FDG (Fluoro Deoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)

9. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Sammenligning av FDG PET-CT estimert testis funksjonell verdi mellom pasienter som har positiv testikkelsædcelleekstraksjon og pasienter med negativ ekstraksjon, hos menn med azoospermi

Sammenlign FDG PET-CT-parametre mellom azoospermipasienter som har ekstraksjon av sædceller ved positiv testikkelekstraksjon og de med negativ ekstraksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En tredjedel av infertilitet er av eksklusiv mannlig opprinnelse og en tredjedel av blandet opprinnelse (tilstedeværelse av en mannlig faktor). Ti prosent av infertile menn har azoospermi med sekretorisk opprinnelse i de fleste tilfeller. Kirurgisk ekstraksjon av spermatozoer fra testikkel er den unike muligheten for å øke sjansen for disse mennene til å få barn ved å bruke in vitro befruktning. Kirurgisk ekstraksjon av sædceller er imidlertid vellykket hos 50 % av disse pasientene. Til dags dato kan ingen av metodene for utforskning av mannlig fertilitet (spermogram, hormonundersøkelse - med dosering av FSH (follikkelstimulerende hormon) og inhibin B - og scrotal ultralyd) forutsi suksessen til kirurgisk ekstraksjon av sædceller. Vi savner også de prognostiske markørene for gjenoppretting av testikkelfunksjonen etter steriliseringsbehandlinger (kjemoterapi, strålebehandling). Tilstedeværelsen av GLUT3 (glukose) transportører, som er ansvarlige for fluordeoksyglukoseopptaket, er rapportert i sædrør. Vi har tidligere vist i en pilotstudie på en populasjon av menn uten testikkelkreft at FDG PET-CT-parametere - inkludert standardisert opptaksverdigjennomsnitt, standardisert opptaksverdi maks og funksjonelt testikkelvolum - var korrelert med parametrene for spermogram ( antall sædceller, motilitet, vitalitet). Disse funnene åpner for undersøkelser av rollen til FDG PET-CT i evaluering av sekretorisk azoospermi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Frankrike, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • UHToulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

fravær av sædceller på 2 spermogrammer i 3 måneders intervall testikkelstørrelse må bestemmes for å kategoriseres i en gruppe for å akseptere kirurgi-

Ekskluderingskriterier:

allergi mot fluordeoksyglukose klinisk varicocele

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: sekretorisk azoospermi
110 menn med sekretorisk azoospermi vil ha FDG PET-CT
Stråling: FDG PET-CT
Aktiv komparator: ekskretorisk azoospermi
30 menn med sekretorisk azoospermi vil ha FDG PET-CT
Stråling: FDG PET-CT
Placebo komparator: normospermi
20 menn med sekretorisk azoospermi vil ha FDG PET-CT
Stråling: FDG PET-CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål på standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning mellom funksjonelt volum med PET-undersøkelse og volum oppnådd ved scrotal-ekografi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning av funksjonelt volum med FSH og inhibin
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Annet stipend/finansieringsnummer: PHRC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FDG PET-CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere