Sekretorisk azoospermi og FDG (Fluoro Deoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)
2. januar 2026 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Sammenligning av FDG PET-CT estimert testis funksjonell verdi mellom pasienter som har positiv testikkelsædcelleekstraksjon og pasienter med negativ ekstraksjon, hos menn med azoospermi
Sammenlign FDG PET-CT-parametre mellom azoospermipasienter som har ekstraksjon av sædceller ved positiv testikkelekstraksjon og de med negativ ekstraksjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En tredjedel av infertilitet er av eksklusiv mannlig opprinnelse og en tredjedel av blandet opprinnelse (tilstedeværelse av en mannlig faktor).
Ti prosent av infertile menn har azoospermi med sekretorisk opprinnelse i de fleste tilfeller.
Kirurgisk ekstraksjon av spermatozoer fra testikkel er den unike muligheten for å øke sjansen for disse mennene til å få barn ved å bruke in vitro befruktning.
Kirurgisk ekstraksjon av sædceller er imidlertid vellykket hos 50 % av disse pasientene.
Til dags dato kan ingen av metodene for utforskning av mannlig fertilitet (spermogram, hormonundersøkelse - med dosering av FSH (follikkelstimulerende hormon) og inhibin B - og scrotal ultralyd) forutsi suksessen til kirurgisk ekstraksjon av sædceller.
Vi savner også de prognostiske markørene for gjenoppretting av testikkelfunksjonen etter steriliseringsbehandlinger (kjemoterapi, strålebehandling).
Tilstedeværelsen av GLUT3 (glukose) transportører, som er ansvarlige for fluordeoksyglukoseopptaket, er rapportert i sædrør.
Vi har tidligere vist i en pilotstudie på en populasjon av menn uten testikkelkreft at FDG PET-CT-parametere - inkludert standardisert opptaksverdigjennomsnitt, standardisert opptaksverdi maks og funksjonelt testikkelvolum - var korrelert med parametrene for spermogram ( antall sædceller, motilitet, vitalitet).
Disse funnene åpner for undersøkelser av rollen til FDG PET-CT i evaluering av sekretorisk azoospermi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- UHBordeaux
-
Lille, Frankrike, 59037
- University Hospital
-
Paris, Frankrike, 75015
- Centre européen Georges Pompidou
-
Rouen, Frankrike, 76031
- University Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
fravær av sædceller på 2 spermogrammer i 3 måneders intervall testikkelstørrelse må bestemmes for å kategoriseres i en gruppe for å akseptere kirurgi-
Ekskluderingskriterier:
allergi mot fluordeoksyglukose klinisk varicocele
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sekretorisk azoospermi
110 menn med sekretorisk azoospermi vil ha FDG PET-CT
|
|
|
Aktiv komparator: ekskretorisk azoospermi
30 menn med sekretorisk azoospermi vil ha FDG PET-CT
|
|
|
Placebo komparator: normospermi
20 menn med sekretorisk azoospermi vil ha FDG PET-CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mål på standardisert opptaksverdi (SUV)
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning mellom funksjonelt volum med PET-undersøkelse og volum oppnådd ved scrotal-ekografi
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning av funksjonelt volum med FSH og inhibin
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ferretti L, Sargos P, Gross-Goupil M, Izard V, Wallerand H, Huyghe E, Rigot JM, Durand X, Benoit G, Ferriere JM, Droupy S. Testicular-sparing surgery for bilateral or monorchide testicular tumours: a multicenter study of long-term oncological and functional results. BJU Int. 2014 Dec;114(6):860-4. doi: 10.1111/bju.12549. Epub 2014 Aug 16.
- Dierickx LO, Bettiol C, Huglo D, Marcelli F, Sibert L, Gouel P, Ferretti L, Orlhac F, Huyghe E. Is 18F-fluorodexyglucose testicular uptake using positron emission tomography/computed tomography correlated with the results of a testicular sperm extraction procedure in the case of azoospermia (French prospective multicenter AZOPREDHISTOTEP study)? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Nov 21. doi: 10.1007/s00259-025-07583-7. Online ahead of print.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Først lagt ut (Antatt)
23. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2026
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12 555 01
- PHRC 2012 (Annet stipend/finansieringsnummer: PHRC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .