Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydzielnicza azoospermia i FDG (fluorodezoksyglukoza) PET-CT (AzoPredHisto)

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Porównanie wartości funkcjonalnej jąder ocenianej metodą FDG PET-CT między pacjentami z dodatnim wynikiem ekstrakcji plemników jąder a pacjentami z ujemnym wynikiem ekstrakcji u mężczyzn z azoospermią

Porównaj parametry FDG PET-CT między pacjentami z azoospermią, u których pobrano plemniki przez dodatnią ekstrakcję jąder, a tymi z ujemną ekstrakcją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedna trzecia niepłodności jest pochodzenia wyłącznie męskiego, a jedna trzecia pochodzenia mieszanego (obecność czynnika męskiego). Dziesięć procent niepłodnych mężczyzn ma w większości przypadków azoospermię pochodzenia sekrecyjnego. Chirurgiczne pobranie plemników z jądra to wyjątkowa możliwość zwiększenia szans tych mężczyzn na potomstwo za pomocą zapłodnienia in vitro. Jednak chirurgiczna ekstrakcja plemników jest skuteczna u 50% tych pacjentów. Jak dotąd żadna z metod badania męskiej płodności (spermogram, badanie hormonalne - z dawkowaniem FSH (hormonu folikulotropowego) i inhibiny B - oraz ultrasonografia moszny) nie jest w stanie przewidzieć powodzenia chirurgicznej ekstrakcji plemników. Brakuje również markerów prognostycznych powrotu funkcji jąder po zabiegach sterylizacji (chemioterapia, radioterapia). W kanalikach nasiennych odnotowano obecność transporterów GLUT3 (glukozy), które są odpowiedzialne za wychwyt fluorodeoksyglukozy. Wcześniej wykazaliśmy w badaniu pilotażowym na populacji mężczyzn bez raka jądra, że ​​parametry FDG PET-CT – w tym standaryzowana średnia wartość wychwytu, standaryzowana wartość wychwytu max i funkcjonalna objętość jąder – były skorelowane z parametrami spermogramu ( liczba plemników, ruchliwość, żywotność). Odkrycia te otwierają drogę do badań nad rolą FDG PET-CT w ocenie wydzielniczej azoospermii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Francja, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Francja, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Francja, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Francja, 31059
        • UHToulouse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

brak plemników na 2 spermogramach w odstępie 3 miesięcy należy określić wielkość jąder w celu zakwalifikowania do grupy do przyjęcia operacji-

Kryteria wyłączenia:

alergia na fluorodezoksyglukozę kliniczną żylaków powrózka nasiennego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wydzielnicza azoospermia
110 mężczyzn z wydzielniczą azoospermią będzie miało FDG PET-CT
Promieniowanie: FDG PET-CT
Aktywny komparator: azoospermia wydalnicza
30 mężczyzn z wydzielniczą azoospermią będzie miało FDG PET-CT
Promieniowanie: FDG PET-CT
Komparator placebo: normospermia
20 mężczyzn z wydzielniczą azoospermią będzie miało FDG PET-CT
Promieniowanie: FDG PET-CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
miara znormalizowanej wartości wychwytu (SUV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie objętości czynnościowej z badania PET z objętością uzyskaną z echografii moszny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
porównanie objętości funkcjonalnej z FSH i inhibiną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Inny numer grantu/finansowania: PHRC)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na FDG PET-CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj