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Azoospermia secretoria e FDG (Fluoro Deossiglucosio) PET-CT (AzoPredHisto)

9 novembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Confronto del valore funzionale stimato del testicolo FDG PET-CT tra pazienti con estrazione positiva di spermatozoi testicolari e pazienti con estrazione negativa, negli uomini con azoospermia

Confronta i parametri FDG PET-CT tra i pazienti con azoospermia che hanno un'estrazione di spermatozoi mediante estrazione testicolare positiva e quelli con un'estrazione negativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un terzo delle infertilità è di origine esclusivamente maschile e un terzo di origine mista (presenza di un fattore maschile). Il 10% dei maschi infertili presenta nella maggior parte dei casi azoospermia di origine secretoria. L'estrazione chirurgica degli spermatozoi dal testicolo è l'unica possibilità per aumentare la possibilità per questi uomini di avere figli usando la fecondazione in vitro. Tuttavia, l'estrazione chirurgica degli spermatozoi ha successo nel 50% di questi pazienti. Ad oggi, nessuno dei metodi di esplorazione della fertilità maschile (spermogramma, indagine ormonale - con dosaggio di FSH (ormone follicolo stimolante) e inibina B - ed ecografia scrotale) può prevedere il successo dell'estrazione chirurgica degli spermatozoi. Mancano anche i marcatori prognostici del recupero della funzione testicolare dopo trattamenti sterilizzanti (chemioterapia, radioterapia). La presenza dei trasportatori GLUT3 (glucosio), responsabili dell'assorbimento del fluoro desossiglucosio, è stata segnalata nei tubuli seminiferi. Abbiamo precedentemente dimostrato in uno studio pilota su una popolazione di uomini senza cancro del testicolo che i parametri FDG PET-CT - inclusi il valore di captazione standardizzato medio, il valore di captazione standardizzato max e il volume testicolare funzionale - erano correlati con i parametri dello spermogramma ( numero di spermatozoi, motilità, vitalità). Questi risultati aprono la strada alle indagini sul ruolo della FDG PET-CT nella valutazione dell'azoospermia secretoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Francia, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Francia, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Francia, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Francia, 31059
        • UHToulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

l'assenza di spermatozoi su 2 spermogrammi in 3 mesi di intervallo deve essere determinata la dimensione del testicolo al fine di classificarla in un gruppo per accettare l'intervento chirurgico-

Criteri di esclusione:

allergia al varicocele clinico del fluorodesossiglucosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: azoospermia secretoria
110 uomini con azoospermia secretoria avranno FDG PET-CT
Radiazione: FDG PET-TAC
Comparatore attivo: azoospermia escretoria
30 uomini con azoospermia secretoria avranno FDG PET-CT
Radiazione: FDG PET-TAC
Comparatore placebo: normospermia
20 uomini con azoospermia secretoria avranno FDG PET-CT
Radiazione: FDG PET-TAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misura del valore di assorbimento standardizzato (SUV)
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto tra volume funzionale con esame PET e volume ottenuto con ecografia scrotale
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto volume funzionale con FSH e inibina
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PHRC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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