Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Secretoire azoöspermie en FDG (Fluoro Deoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)

2 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Vergelijking van FDG PET-CT geschatte functionele waarde van de testis tussen patiënten met positieve testiculaire spermacelextractie en patiënten met een negatieve extractie, bij mannen met azoöspermie

Vergelijk FDG PET-CT-parameters tussen azoöspermiepatiënten met een extractie van zaadcellen door positieve testiculaire extractie en degenen met een negatieve extractie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een derde van de onvruchtbaarheid is van uitsluitend mannelijke oorsprong en een derde van gemengde oorsprong (aanwezigheid van een mannelijke factor). Tien procent van de onvruchtbare mannen heeft in de meeste gevallen azoöspermie met een secretoire oorsprong. Chirurgische extractie van spermatozoa uit de testikel is de unieke mogelijkheid om de kans voor deze mannen om kinderen te krijgen te vergroten door middel van in vitro fecundatie. Chirurgische extractie van spermatozoa is echter succesvol bij 50% van deze patiënten. Tot op heden kan geen van de methoden voor het onderzoeken van de mannelijke vruchtbaarheid (spermogram, hormonaal onderzoek - met dosering van FSH (follikelstimulerend hormoon) en inhibine B - en scrotale echografie) het succes van chirurgische zaadcelextractie voorspellen. Ook missen we de prognostische markers van het herstel van de testisfunctie na sterilisatiebehandelingen (chemotherapie, radiotherapie). De aanwezigheid van GLUT3 (glucose) transporters, die verantwoordelijk zijn voor de opname van fluordeoxyglucose, is gemeld in tubuli seminiferi. We hebben eerder in een pilotstudie bij een populatie mannen zonder zaadbalkanker aangetoond dat FDG PET-CT-parameters - inclusief de gestandaardiseerde opnamewaarde gemiddelde, de gestandaardiseerde opnamewaarde max en het functionele testiculaire volume - gecorreleerd waren met de parameters van het spermogram ( aantal zaadcellen, beweeglijkheid, vitaliteit). Deze bevindingen openen de weg naar onderzoek naar de rol van de FDG PET-CT bij de evaluatie van secretoire azoöspermie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • UHToulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

afwezigheid van zaadcellen op 2 spermogrammen met een interval van 3 maanden testiculaire grootte moet worden bepaald om in een groep te worden ingedeeld om een ​​operatie te accepteren-

Uitsluitingscriteria:

allergie voor fluordeoxyglucose klinische varicocèle

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: secretoire azoöspermie
110 mannen met secretoire azoöspermie krijgen FDG PET-CT
Straling: FDG PET-CT
Actieve vergelijker: excretie azoöspermie
30 mannen met secretoire azoöspermie krijgen FDG PET-CT
Straling: FDG PET-CT
Placebo-vergelijker: normospermie
20 mannen met secretoire azoöspermie krijgen FDG PET-CT
Straling: FDG PET-CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maatstaf voor gestandaardiseerde opnamewaarde (SUV)
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking tussen functioneel volume met PET-onderzoek en volume verkregen door scrotale echografie
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
vergelijking functioneel volume met FSH en inhibine
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PHRC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren