Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Секреторная азооспермия и ФДГ (фтордезоксиглюкоза) ПЭТ-КТ (AzoPredHisto)

9 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Сравнение оценочной функциональной ценности яичка с помощью ФДГ ПЭТ-КТ у пациентов с положительной экстракцией сперматозоидов яичка и пациентов с отрицательной экстракцией у мужчин с азооспермией

Сравните параметры ФДГ ПЭТ-КТ у пациентов с азооспермией, у которых была получена экстракция сперматозоидов путем положительной экстракции яичек, и у пациентов с отрицательной экстракцией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Одна треть бесплодия имеет исключительно мужское происхождение и одна треть - смешанного происхождения (наличие мужского фактора). Десять процентов бесплодных мужчин в большинстве случаев имеют азооспермию секреторного происхождения. Хирургическое извлечение сперматозоидов из яичка является уникальной возможностью увеличить шансы этих мужчин иметь детей с помощью оплодотворения in vitro. Однако хирургическое извлечение сперматозоидов успешно у 50% таких пациентов. На сегодняшний день ни один из методов исследования мужской фертильности (спермограмма, гормональное исследование - с дозировкой ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и ингибина В - и УЗИ мошонки) не может предсказать успешность хирургического извлечения сперматозоидов. Мы также пропускаем прогностические маркеры восстановления функции яичка после стерилизующего лечения (химиотерапия, лучевая терапия). Сообщалось о присутствии переносчиков GLUT3 (глюкозы), которые отвечают за поглощение фтордезоксиглюкозы, в семенных канальцах. Ранее мы показали в пилотном исследовании популяции мужчин без рака яичка, что параметры ПЭТ-КТ с ФДГ, включая среднее значение стандартизированного поглощения, максимальное стандартизованное значение поглощения и функциональный объем яичка, коррелировали с параметрами спермограммы. количество сперматозоидов, подвижность, жизнеспособность). Эти данные открывают путь к изучению роли ПЭТ-КТ с ФДГ в оценке секреторной азооспермии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Франция, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Франция, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Франция, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Франция, 31059
        • UHToulouse

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

отсутствие сперматозоидов на 2 спермограммах с интервалом 3 месяца. Необходимо определить размер яичка, чтобы отнести его к группе, готовой к хирургическому вмешательству.

Критерий исключения:

аллергия на фтордезоксиглюкозу клиническое варикоцеле

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: секреторная азооспермия
110 мужчин с секреторной азооспермией пройдут ПЭТ-КТ с ФДГ
Радиация: ФДГ ПЭТ-КТ
Активный компаратор: экскреторная азооспермия
30 мужчин с секреторной азооспермией пройдут ПЭТ-КТ с ФДГ
Радиация: ФДГ ПЭТ-КТ
Плацебо Компаратор: нормоспермия
20 мужчин с секреторной азооспермией пройдут ПЭТ-КТ с ФДГ
Радиация: ФДГ ПЭТ-КТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мера стандартизированной стоимости поглощения (SUV)
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение функционального объема при ПЭТ-исследовании и объема, полученного при эхографии мошонки
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сравнение функционального объема с ФСГ и ингибином
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Другой номер гранта/финансирования: PHRC)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФДГ ПЭТ-КТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться