Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekretorisk azoospermi og FDG (Fluoro Deoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)

9. november 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Sammenligning af FDG PET-CT estimeret testis funktionel værdi mellem patienter med positiv testikelsædcelleekstraktion og patienter med negativ ekstraktion hos mænd med azoospermi

Sammenlign FDG PET-CT-parametre mellem azoospermipatienter med en ekstraktion af sædceller ved positiv testikelekstraktion og dem med en negativ ekstraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tredjedel af infertiliteterne er udelukkende af mandlig oprindelse og en tredjedel af blandet oprindelse (tilstedeværelse af en mandlig faktor). Ti procent af infertile mænd har azoospermi med en sekretorisk oprindelse i de fleste tilfælde. Kirurgisk ekstraktion af spermatozoer fra testikler er den unikke mulighed for at øge chancen for, at disse mænd får børn ved hjælp af in vitro befrugtning. Kirurgisk ekstraktion af spermatozoer er dog vellykket hos 50 % af disse patienter. Til dato kan ingen af ​​metoderne til udforskning af mandlig fertilitet (spermogram, hormonundersøgelse - med dosering af FSH (follikelstimulerende hormon) og inhibin B - og scrotal ultralyd) forudsige succesen med kirurgisk udvinding af sædceller. Vi savner også de prognostiske markører for genopretning af testikelfunktionen efter steriliseringsbehandlinger (kemoterapi, strålebehandling). Tilstedeværelsen af ​​GLUT3 (glucose) transportører, som er ansvarlige for fluoro deoxyglucose optagelsen, er blevet rapporteret i sædrør. Vi har tidligere vist i et pilotstudie på en population af mænd uden testikelkræft, at FDG PET-CT parametre - inklusive den standardiserede optagelsesværdi middelværdi, den standardiserede optagelsesværdi max og det funktionelle testikelvolumen - var korreleret med parametrene for spermogram ( sædtal, motilitet, vitalitet). Disse resultater åbner vejen for undersøgelser af FDG PET-CT's rolle i evaluering af sekretorisk azoospermi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, Frankrig, 59037
        • University Hospital
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • UHToulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

fravær af sædceller på 2 spermogrammer i 3 måneders interval testikelstørrelse skal bestemmes for at kategoriseres i en gruppe for at acceptere operation-

Ekskluderingskriterier:

allergi over for fluordeoxyglucose klinisk varicocele

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sekretorisk azoospermi
110 mænd med sekretorisk azoospermi vil have FDG PET-CT
Stråling: FDG PET-CT
Aktiv komparator: ekskretorisk azoospermi
30 mænd med sekretorisk azoospermi vil have FDG PET-CT
Stråling: FDG PET-CT
Placebo komparator: normospermi
20 mænd med sekretorisk azoospermi vil have FDG PET-CT
Stråling: FDG PET-CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mål for standardiseret optagelsesværdi (SUV)
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning mellem funktionelt volumen med PET-undersøgelse og volumen opnået ved scrotal-ekografi
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sammenligning af funktionelt volumen med FSH og inhibin
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2014

Først opslået (Skøn)

23. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PHRC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDG PET-CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner