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Azoospermie sécrétoire et FDG (Fluoro Désoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)

9 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Comparaison de la valeur fonctionnelle testiculaire estimée par FDG PET-CT entre les patients ayant une extraction positive des spermatozoïdes testiculaires et les patients ayant une extraction négative, chez les hommes atteints d'azoospermie

Comparer les paramètres FDG PET-CT entre les patients azoospermiques ayant une extraction de spermatozoïdes par extraction testiculaire positive et ceux ayant une extraction négative.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un tiers des infertilités est d'origine exclusivement masculine et un tiers d'origine mixte (présence d'un facteur masculin). Dix pour cent des hommes infertiles ont une azoospermie d'origine sécrétoire dans la plupart des cas. L'extraction chirurgicale des spermatozoïdes du testicule est la possibilité unique d'augmenter les chances pour ces hommes d'avoir des enfants en utilisant la fécondation in vitro. Cependant, l'extraction chirurgicale des spermatozoïdes réussit chez 50% de ces patients. A ce jour, aucune des méthodes d'exploration de la fertilité masculine (spermogramme, investigation hormonale - avec dosage de FSH (hormone folliculo-stimulante) et d'inhibine B - et échographie scrotale) ne permet de prédire le succès d'une extraction chirurgicale des spermatozoïdes. On manque également les marqueurs pronostiques de la récupération de la fonction testiculaire après les traitements stérilisants (chimiothérapie, radiothérapie). La présence de transporteurs GLUT3 (glucose), qui sont responsables de l'absorption du fluoro désoxyglucose, a été signalée dans les tubules séminifères. Nous avons précédemment montré dans une étude pilote sur une population d'hommes sans cancer du testicule que les paramètres FDG PET-CT - y compris la valeur d'absorption standardisée moyenne, la valeur d'absorption standardisée max et le volume testiculaire fonctionnel - étaient corrélés avec les paramètres du spermogramme ( nombre de spermatozoïdes, motilité, vitalité). Ces résultats ouvrent la voie à des investigations sur le rôle du FDG PET-CT dans l'évaluation de l'azoospermie sécrétoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • UHBordeaux
      • Lille, France, 59037
        • University Hospital
      • Paris, France, 75015
        • Centre européen Georges Pompidou
      • Rouen, France, 76031
        • University Hospital
      • Toulouse, France, 31059
        • UHToulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

l'absence de spermatozoïdes sur 2 spermogrammes à 3 mois d'intervalle la taille des testicules doit être déterminée afin d'être classé dans un groupe pour accepter la chirurgie-

Critère d'exclusion:

allergie au fluoro désoxyglucose varicocèle clinique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: azoospermie sécrétoire
110 hommes atteints d'azoospermie sécrétoire subiront une TEP-TDM au FDG
Radiation: TEP-TDM au FDG
Comparateur actif: azoospermie excrétrice
30 hommes atteints d'azoospermie sécrétoire subiront une TEP-TDM au FDG
Radiation: TEP-TDM au FDG
Comparateur placebo: normospermie
20 hommes atteints d'azoospermie sécrétoire subiront une TEP-TDM au FDG
Radiation: TEP-TDM au FDG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesure de la valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparaison entre le volume fonctionnel à l'examen TEP et le volume obtenu par échographie scrotale
Délai: 1 mois
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
volume fonctionnel de comparaison avec la FSH et l'inhibine
Délai: 1 mois
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2014

Première publication (Estimation)

23 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12 555 01
  • PHRC 2012 (Autre subvention/numéro de financement: PHRC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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