Sekretiivinen atsoospermia ja FDG (Fluoro Deoxyglucose) PET-CT (AzoPredHisto)
perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
FDG PET-CT:n arvioitu kivesten toiminnallisen arvon vertailu potilaiden, joiden kivesten siittiösolujen uutto on positiivinen, ja potilaiden, joilla on negatiivinen uutto, välillä miehillä, joilla on atsoospermia
Vertaa FDG PET-CT -parametreja atsoospermiapotilaiden välillä, joiden siittiösolut on otettu positiivisella kivesuutolla, ja potilailla, joiden siittiöuutto on negatiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmannes hedelmättömyydestä on yksinomaan miesperäistä ja kolmasosa sekaperäistä (miestekijän läsnäolo).
Kymmenellä prosentilla hedelmättömistä miehistä on useimmissa tapauksissa atsoospermia, joka on peräisin eritystä.
Siittiöiden kirurginen poisto kiveksestä on ainutlaatuinen mahdollisuus lisätä näiden miesten mahdollisuuksia saada lapsia käyttämällä in vitro hedelmällisyyttä.
Siittiöiden kirurginen poisto onnistuu kuitenkin 50 %:lla näistä potilaista.
Tähän mennessä mikään menetelmistä miehen hedelmällisyyden tutkimiseksi (spermogrammi, hormonitutkimus - FSH:n (follikkelia stimuloivan hormonin) ja inhibiini B:n - ja kivespussin ultraääniannoksella) ei pysty ennustamaan kirurgisten siittiösolujen erottamisen onnistumista.
Kaipaamme myös sterilointihoitojen (kemoterapia, sädehoito) jälkeen kivesten toiminnan palautumisen prognostisia markkereita.
Fluorideoksiglukoosin ottamisesta vastuussa olevien GLUT3 (glukoosi) -kuljettajien läsnäoloa on raportoitu siementiehyissä.
Olemme aiemmin osoittaneet pilottitutkimuksessa miehillä, joilla ei ole kivessyöpää, että FDG PET-CT -parametrit - mukaan lukien standardoitu ottoarvon keskiarvo, standardoitu sisäänottoarvo max ja toiminnallinen kivesten tilavuus - korreloivat spermogrammin parametrien kanssa. siittiöiden määrä, liikkuvuus, elinvoimaisuus).
Nämä havainnot avaavat tien tutkimuksille FDG PET-CT:n roolista erittävän atsoospermian arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- UHBordeaux
-
Lille, Ranska, 59037
- University Hospital
-
Paris, Ranska, 75015
- Centre européen Georges Pompidou
-
Rouen, Ranska, 76031
- University Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31059
- UHToulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
siittiösolujen puuttuminen kahdesta spermogrammista 3 kuukauden välein on määritettävä kivesten koko, jotta se voidaan luokitella leikkausta hyväksyvään ryhmään.
Poissulkemiskriteerit:
allergia fluorideoksiglukoosille kliininen varicocele
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: erittävä atsoospermia
110 miehelle, joilla on erittävä atsoospermia, tehdään FDG PET-CT
|
|
|
Active Comparator: erittävä atsoospermia
30 miehelle, joilla on erittävä atsoospermia, tehdään FDG PET-CT
|
|
|
Placebo Comparator: normospermia
20 miehelle, joilla on erittävä atsoospermia, tehdään FDG PET-CT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
standardoidun ottoarvon mitta (SUV)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PET-tutkimuksen toiminnallisen tilavuuden ja kivespussin kaikututkimuksella saadun tilavuuden vertailu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vertaa toiminnallista tilavuutta FSH:n ja inhibiinin kanssa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferretti L, Sargos P, Gross-Goupil M, Izard V, Wallerand H, Huyghe E, Rigot JM, Durand X, Benoit G, Ferriere JM, Droupy S. Testicular-sparing surgery for bilateral or monorchide testicular tumours: a multicenter study of long-term oncological and functional results. BJU Int. 2014 Dec;114(6):860-4. doi: 10.1111/bju.12549. Epub 2014 Aug 16.
- Dierickx LO, Bettiol C, Huglo D, Marcelli F, Sibert L, Gouel P, Ferretti L, Orlhac F, Huyghe E. Is 18F-fluorodexyglucose testicular uptake using positron emission tomography/computed tomography correlated with the results of a testicular sperm extraction procedure in the case of azoospermia (French prospective multicenter AZOPREDHISTOTEP study)? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Nov 21. doi: 10.1007/s00259-025-07583-7. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 23. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 555 01
- PHRC 2012 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PHRC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .