Azoospermia secretora y FDG (Fluoro Desoxiglucosa) PET-CT (AzoPredHisto)
2 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Comparación del valor funcional estimado de los testículos mediante PET-TC con FDG entre pacientes con extracción positiva de espermatozoides testiculares y pacientes con extracción negativa, en hombres con azoospermia
Compare los parámetros FDG PET-CT entre pacientes con azoospermia a los que se les extrajo espermatozoides por extracción testicular positiva y aquellos con extracción negativa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un tercio de las infertilidades es de origen exclusivamente masculino y un tercio de origen mixto (presencia de factor masculino).
El diez por ciento de los varones infértiles tienen azoospermia de origen secretor en la mayoría de los casos.
La extracción quirúrgica de espermatozoides del testículo es la única posibilidad de aumentar la posibilidad de que estos hombres tengan hijos mediante la fecundación in vitro.
Sin embargo, la extracción quirúrgica de los espermatozoides tiene éxito en el 50% de estos pacientes.
Hasta la fecha, ninguno de los métodos de exploración de la fertilidad masculina (espermograma, investigación hormonal -con dosificación de FSH (hormona folículo estimulante) e inhibina B- y ecografía escrotal) puede predecir el éxito de la extracción quirúrgica de espermatozoides.
También echamos de menos los marcadores pronósticos de recuperación de la función testicular tras tratamientos esterilizantes (quimioterapia, radioterapia).
Se ha informado la presencia de transportadores GLUT3 (glucosa), que son responsables de la captación de fluorodesoxiglucosa, en los túbulos seminíferos.
Hemos demostrado previamente en un estudio piloto en una población de hombres sin cáncer de testículo que los parámetros FDG PET-CT, incluido el valor de captación estandarizado medio, el valor de captación estandarizado máximo y el volumen testicular funcional, se correlacionaron con los parámetros del espermograma ( conteo de espermatozoides, motilidad, vitalidad).
Estos hallazgos abren el camino a investigaciones sobre el papel de la FDG PET-CT en la evaluación de la azoospermia secretora.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- UHBordeaux
-
Lille, Francia, 59037
- University Hospital
-
Paris, Francia, 75015
- Centre européen Georges Pompidou
-
Rouen, Francia, 76031
- University Hospital
-
Toulouse, Francia, 31059
- UHToulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
ausencia de espermatozoides en 2 espermogramas en un intervalo de 3 meses se debe determinar el tamaño testicular para clasificarlo en un grupo para aceptar la cirugía-
Criterio de exclusión:
alergia a la fluorodesoxiglucosa clínica varicocele
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: azoospermia secretora
110 hombres con azoospermia secretora se someterán a FDG PET-CT
|
|
|
Comparador activo: azoospermia excretora
30 hombres con azoospermia secretora se someterán a FDG PET-CT
|
|
|
Comparador de placebos: normospermia
20 hombres con azoospermia secretora se someterán a FDG PET-CT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
medida del valor de absorción estandarizado (SUV)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
comparación entre volumen funcional con examen PET y volumen obtenido por ecografía escrotal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
volumen funcional de comparación con FSH e inhibina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric HUYGHE, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ferretti L, Sargos P, Gross-Goupil M, Izard V, Wallerand H, Huyghe E, Rigot JM, Durand X, Benoit G, Ferriere JM, Droupy S. Testicular-sparing surgery for bilateral or monorchide testicular tumours: a multicenter study of long-term oncological and functional results. BJU Int. 2014 Dec;114(6):860-4. doi: 10.1111/bju.12549. Epub 2014 Aug 16.
- Dierickx LO, Bettiol C, Huglo D, Marcelli F, Sibert L, Gouel P, Ferretti L, Orlhac F, Huyghe E. Is 18F-fluorodexyglucose testicular uptake using positron emission tomography/computed tomography correlated with the results of a testicular sperm extraction procedure in the case of azoospermia (French prospective multicenter AZOPREDHISTOTEP study)? Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Nov 21. doi: 10.1007/s00259-025-07583-7. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
23 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 555 01
- PHRC 2012 (Otro número de subvención/financiamiento: PHRC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .