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볼티모어 HEARS 파일럿 연구 (HEARS)

2018년 8월 20일 업데이트: Johns Hopkins University

볼티모어 HEARS 파일럿 연구: 접근 가능한 연구 및 솔루션을 통한 청력 건강 관리 평등

이 연구의 주요 목적은 저소득 소수자 노인들에게 저렴하고 접근 가능하며 효과적인 청력 건강 관리를 제공하기 위한 최초의 커뮤니티 기반 개입의 예비 효능을 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연령 관련 청각 장애는 의사 소통 기능 저하 및 사회적 고립과 밀접한 관련이 있지만 청각 장애는 특히 소수 민족 및 저소득 노인들 사이에서 진단되지 않고 치료되지 않는 경우가 많습니다. 사회적 참여, 소수자 건강 및 청력 기술에 대한 연구를 번역하는 새로운 개입은 소외된 노인에게 청력 건강 관리 제공을 확장하는 데 필요합니다. 접근 가능한 연구 및 솔루션(HEARS) 프로젝트를 통한 볼티모어 청력 평등은 소수 민족 및 저소득 노인과 그들의 의사 소통 파트너에게 저렴하고 접근 가능하며 효과적인 청력 건강 관리를 제공하기 위해 최초의 지역 사회 기반 개입을 개발하고 시험할 것입니다. . 이 연구는 형성 및 평가 프로세스 전반에 걸쳐 양적 및 질적 구성 요소를 통합하는 혼합 방법 접근 방식을 따를 것입니다. 참가자와 의사소통 파트너는 즉시 치료 그룹 또는 3개월 지연 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 연구자들은 개입이 지연된 치료 그룹에 비해 즉각적인 치료에서 사회적 참여 및 의사 소통 증가, 삶의 질 개선, 외로움 및 제3자 장애 감소와 관련이 있다고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21215
        • Weinberg Senior Living Communities

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 영어로 말하기
  • 주요 의사소통 방식으로서의 청각-구두 의사소통
  • 언어 후 청력 상실
  • 현재 보청기 또는 보청기를 사용하지 않음
  • 기준선, 1개월 및 3개월 평가에 참여하기 위한 사전 동의 서명
  • 모든 학습 관련 약속에 동행할 수 있는 커뮤니케이션 파트너를 갖습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 않는 개인
  • 몬트리올 인지 평가에서 ≤ 25점

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 치료 그룹
Baltimore HEARS 개입을 통한 즉각적인 치료
개인용 사운드 증폭기의 맞춤형 피팅 및 프로그래밍. 이것은 청각 재활의 구성 요소를 동반합니다.
참여자와 의사소통 파트너를 위한 맞춤형 청각 재활
위약 비교기: 지연 치료 그룹
볼티모어 HEARS 개입으로 3개월 지연된 치료
개인용 사운드 증폭기의 맞춤형 피팅 및 프로그래밍. 이것은 청각 재활의 구성 요소를 동반합니다.
참여자와 의사소통 파트너를 위한 맞춤형 청각 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 고령자(HHIE)-S에 대한 청각 장애 인벤토리의 기준선에서 변경
기간: 3 개월

평균 변화, Unpooled - 기준선을 3개월 후속 방문과 비교

측정 설명: 측정은 훈련된 데이터 수집자와의 일대일 인터뷰를 통해 수집되었습니다.

득점:

0-8은 청력 장애가 없음을 시사합니다. 10-24는 경도-중등도 청력 장애를 시사합니다. 26-40은 심각한 청력 장애를 시사합니다.

3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월에 수정된 QDS의 기준선에서 변경
기간: 3 개월

평균 변화, Unpooled - 기준선을 3개월 후속 방문과 비교

[1] 척도 설명: 척도는 훈련된 데이터 수집자와 일대일 인터뷰를 통해 수집되었습니다.

설문 조사에는 5개의 질문이 포함되어 있습니다. 매우 동의하지 않음, 약간 동의하지 않음, 전혀 그렇지 않음, 약간 동의 또는 매우 동의함(1, 2, 3, 4, 5)

점수는 1(최악)에서 5(최상)까지입니다. 점수는 5개의 설문 조사 질문 각각에 걸쳐 합산되어 총 범위가 5(최악)에서 25(최상)까지입니다.

Yueh et al., 2001을 포함하여 여러 연구에서 활용되었지만 임상적으로 중요한 차이를 나타내는 수치 앵커는 없습니다.

3 개월
3개월 후 수정된 UCLA의 기준선에서 변경
기간: 3 개월

평균 변화, Unpooled - 기준선을 3개월 후속 방문과 비교

[1] 척도 설명: 척도는 훈련된 데이터 수집자가 수행한 일대일 인터뷰를 통해 수집되었습니다.

20문항 리커트형 척도. 총점은 20개 항목의 합계이며 점수 범위는 20에서 80까지입니다. 값이 낮을수록 외로움 수준이 낮고 값이 높을수록 외로움 수준이 높습니다.

Perry et al., 1990은 다음 점수 범위를 사용합니다.

20-34 - 낮은 정도의 외로움 35-49 - 중간 정도의 외로움 50-64 - 중간 정도의 외로움 65-80 - 높은 정도의 외로움

3 개월
3개월 후 PHQ-9의 기준선에서 변경
기간: 3 개월

평균 변화, Unpooled - 기준선을 3개월 후속 방문과 비교

[1] 측정값 설명: 훈련된 데이터 수집자가 수행한 일대일 인터뷰를 통해 수집된 측정값입니다.

총 9개의 질문이 있으며 0에서 3까지 점수가 매겨집니다. 각 질문의 점수는 0에서 27까지의 총점으로 합산됩니다.

총점 해석 총점 우울증 심각도 0 우울증 없음 1-4 경미한 우울증 5-9 경미한 우울증 10-14 중등도 우울증 15-19 중등도 심한 우울증 20-27 심한 우울증.

기준선에서 3개월로의 변화가 보고되었습니다. 기준선에서 3개월(양수)로 점수가 증가하면 우울증 중증도가 악화되었음을 나타냅니다. 기준선에서 3개월(음수)로 점수가 감소하면 우울증 심각도가 감소했음을 나타냅니다.

3 개월
3개월에 SF-36 정신 구성 요소의 기준선에서 변경
기간: 3 개월

평균 변화, Unpooled - 기준선을 3개월 후속 방문과 비교

데이터는 훈련된 데이터 수집가와의 일대일 인터뷰를 통해 수집되었습니다.

표준 점수는 http://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html에서 확인할 수 있습니다.

더 높은 점수는 더 나은 정신 건강 기능을 나타냅니다. 미국 인구 기준: M = 50.0, SD = 10.0, 범위 = [2-74].

3 개월
3개월 후 SF-36 물리적 구성 요소의 기준선에서 변경
기간: 3 개월

평균 변화, Unpooled - 기준선을 3개월 후속 방문과 비교

훈련된 데이터 수집가가 수행한 일대일 인터뷰를 통해 수집된 측정값입니다.

표준 점수는 http://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html에서 확인할 수 있습니다.

점수가 높을수록 신체 건강 기능이 더 우수함을 나타냅니다. 미국 인구 기준: M = 50, SD = 9.95, 범위 = [4-71].

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank Lin, MD, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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