El estudio piloto de Baltimore HEARS (HEARS)
El estudio piloto de Baltimore HEARS: Igualdad en la atención de la salud auditiva a través de investigaciones y soluciones accesibles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Weinberg Senior Living Communities
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años o más
- Habla ingles
- La comunicación verbal aural-oral como modalidad de comunicación primaria
- Pérdida auditiva poslingual
- Actualmente no usa un dispositivo de amplificación auditiva o audífono
- Consentimiento informado firmado para participar en las evaluaciones inicial, de 1 mes y de 3 meses
- Tener un compañero de comunicación capaz de acompañarlos a todas las citas relacionadas con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Individuos que no cumplen con los criterios de inclusión
- Puntaje ≤ 25 en la Evaluación Cognitiva de Montreal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Tratamiento Inmediato
Tratamiento inmediato con intervención Baltimore HEARS
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Montaje y programación a medida de un amplificador de sonido personal.
Esto irá acompañado de un componente de rehabilitación auditiva.
Rehabilitación auditiva personalizada para participantes y compañeros de comunicación
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Comparador de placebos: Grupo de Tratamiento Retrasado
Tratamiento retrasado de 3 meses con intervención de Baltimore HEARS
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Montaje y programación a medida de un amplificador de sonido personal.
Esto irá acompañado de un componente de rehabilitación auditiva.
Rehabilitación auditiva personalizada para participantes y compañeros de comunicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Inventario de discapacidad auditiva para ancianos (HHIE)-S a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio medio, no agrupado: comparación del valor inicial con la visita de seguimiento a los 3 meses Descripción de la medida: la medida se recopiló a través de una entrevista individual con un recolector de datos capacitado. Puntuación: 0-8 sugiere sin discapacidad auditiva 10-24 sugiere discapacidad auditiva leve a moderada 26-40 sugiere discapacidad auditiva significativa |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el QDS revisado a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio medio, no agrupado: comparación del valor inicial con la visita de seguimiento a los 3 meses [1] Descripción de la medida: la medida se recopiló a través de una entrevista individual realizada por un recolector de datos capacitado. La encuesta incluye 5 preguntas, calificadas Totalmente en desacuerdo, Ligeramente en desacuerdo, ninguna, Ligeramente de acuerdo o Totalmente de acuerdo (1, 2, 3, 4, 5) La puntuación es de 1 (peor) a 5 (mejor). Las puntuaciones se sumaron en cada una de las 5 preguntas de la encuesta, lo que dio como resultado un rango total de 5 (peor) a 25 (mejor) Aunque se utilizó en múltiples estudios, incluido Yueh et al., 2001, no existen anclas numéricas para lo que representaría una diferencia clínicamente importante. |
3 meses
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Cambio desde el inicio en UCLA revisado a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio medio, no agrupado: comparación del valor inicial con la visita de seguimiento a los 3 meses [1] Descripción de la medida: la medida se recopiló a través de una entrevista individual realizada por un recolector de datos capacitado. Escala tipo Likert de 20 ítems. La puntuación total es la suma de los 20 ítems, las puntuaciones van de 20 a 80. Los valores más bajos equivalen a niveles más bajos de soledad y los valores más altos equivalen a niveles más altos de soledad. Perry et al., 1990 utiliza los siguientes rangos de puntuación: 20-34 - Grado de soledad bajo 35-49 - Grado de soledad moderado 50-64 - Grado de soledad moderado 65-80 - Grado de soledad alto |
3 meses
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Cambio desde el inicio en PHQ-9 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio medio, no agrupado: comparación del valor inicial con la visita de seguimiento a los 3 meses [1] Descripción de la medida: Medida recopilada a través de una entrevista individual realizada por recolectores de datos capacitados. Total de 9 preguntas, puntuadas de 0 a 3. La puntuación de cada pregunta se suma a una puntuación total, que puede variar de 0 a 27. Interpretación del puntaje total Puntaje total Severidad de la depresión 0 Sin depresión 1-4 Depresión mínima 5-9 Depresión leve 10-14 Depresión moderada 15-19 Depresión moderadamente severa 20-27 Depresión severa. Se informó el cambio desde el inicio hasta los 3 meses. Un aumento en la puntuación desde el inicio hasta los tres meses (un número positivo) indica un empeoramiento de la gravedad de la depresión. Una disminución en la puntuación desde el inicio hasta los tres meses (un número negativo) indica una reducción en la gravedad de la depresión. |
3 meses
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Cambio desde el inicio en el componente mental del SF-36 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio medio, no agrupado: comparación del valor inicial con la visita de seguimiento a los 3 meses Los datos se recopilaron a través de entrevistas individuales con recolectores de datos capacitados. La calificación estándar se puede encontrar en http://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud mental; Norma de población de EE. UU.: M = 50,0, DE = 10,0, rango = [2-74]. |
3 meses
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Cambio desde el valor inicial en el componente físico del SF-36 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio medio, no agrupado: comparación del valor inicial con la visita de seguimiento a los 3 meses Medida recopilada a través de una entrevista individual realizada por recolectores de datos capacitados. La calificación estándar se puede encontrar en http://www.rand.org/health/surveys_tools/mos/36-item-short-form/scoring.html. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física; Norma de la población de EE. UU.: M = 50, SD = 9,95, rango = [4-71]. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Lin, MD, PhD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Stewart AL, Hays RD, Ware JE Jr. The MOS short-form general health survey. Reliability and validity in a patient population. Med Care. 1988 Jul;26(7):724-35. doi: 10.1097/00005650-198807000-00007. No abstract available.
- Russell D, Peplau LA, Cutrona CE. The revised UCLA Loneliness Scale: concurrent and discriminant validity evidence. J Pers Soc Psychol. 1980 Sep;39(3):472-80. doi: 10.1037//0022-3514.39.3.472.
- Ventry IM, Weinstein BE. Identification of elderly people with hearing problems. ASHA. 1983 Jul;25(7):37-42. No abstract available.
- Weinstein BE. Validity of a screening protocol for identifying elderly people with hearing problems. ASHA. 1986 May;28(5):41-5. No abstract available.
- Tuley MR, Mulrow CD, Aguilar C, Velez R. A critical reevaluation of the Quantified Denver Scale of Communication Function. Ear Hear. 1990 Feb;11(1):56-61. doi: 10.1097/00003446-199002000-00011.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00088278
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