- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02047123
프로필 Lipi를 가진 여성의 요거트와 아마씨를 사용한 영양 개입 (flaxseed)
프로필이 한계에 도달한 여성의 요거트와 아마씨를 사용한 영양 개입: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
지질 프로필에 경미한 변화가 있는 여성 고객을 대상으로 엘체의 한 약국에서 무작위 단일 맹검 통제 유형 시험을 사용하는 분석 개입 연구입니다. 이들은 심혈관 위험이 높은 환자였기 때문에 (FS+Y+D), (Y+D) 및 (D)의 투여가 다양한 영양 지표에 미치는 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
30일 동안 영양 개입 모니터링을 수행하고 총 콜레스테롤 수치, 트리글리세리드, 포도당에 대해 모세혈관 천자를 통해 혈액 샘플을 채취했습니다. 이러한 매개변수는 건식 화학에 의해 현장에서 결정되었습니다. 체중과 키, BMI(체질량 지수), WHR(허리-엉덩이 비율), 수축기 및 확장기 동맥압, 심박수를 포함하여 연구 시작과 끝에서 일련의 인체 측정 측정도 수행되었습니다.
STATGRAPHICS Centurion XV 소프트웨어(StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA)를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 마찬가지로 유의성은 p ≤ 0.05에서 정의되었습니다. 데이터는 평균 ± 평균의 표준 오차(sem)로 보고됩니다. 그룹 내 통계적 비교는 모수 및 비모수 모두에서 다음 가설 테스트를 사용하여 수행되었습니다: t-테스트, 부호 테스트 및 짝을 이룬 샘플에 대한 부호 순위 테스트. 일원 분산 분석과 Kruskal-Wallis 가설 테스트를 사용하여 그룹 간 통계 비교를 수행했습니다. 또한 피셔의 최소유의차(LSD) 다중 범위 검정과 튜키의 정직유의차(HSD)를 사용하여 어떤 평균이 다른 평균과 유의하게 다른지 확인했습니다. 또한 Generalized Multiple Regression을 사용하여 지질 프로파일의 변화와 연구에 포함된 여러 요인 간의 관계를 통계적으로 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Pharmacy Iborra Campos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발적 참여
- 25-70세 사이의 연령
- 고지혈증을 앓고 있다
- 약물 치료 없이
- 콜레스테롤(250~300mg/dL)
- 트리글리세리드(160~175mg/dL)
제외 기준:
- 지질 대사에 영향을 줄 수 있는 약리학적 치료를 받는 피험자
- 포함 기준에 명시된 범위를 벗어난 지질 수준
- 조사자의 재량에 따라 치료를 완료하거나 충분히 협조할 가능성이 없다고 간주되는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생 아마씨
30일 동안 1그룹은 아마씨 15g을 요거트에 섞어 다이어트(아마씨 15g을 리넨 패키지 스푼과 함께 제공하여 모두가 멀리 가져가게 됨), 2그룹은 요거트와 다이어트, 2그룹은 30일 동안 3명은 식이요법만 받았다. 설계된 식이요법의 에너지 섭취량은 3군이 비슷했다(1일 1900~2000Kcal).
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참가자는 (1, n =30), (2, n =32), (3, n =27)의 세 그룹으로 무작위로 단일 맹검 통제 시험을 받았습니다.
30일 동안 1그룹은 아마씨 15g을 요거트에 섞어 다이어트(아마씨 15g은 리넨 패키지 스푼과 함께 제공되어 모두가 멀리 갈 것임), 2그룹은 요거트와 다이어트를 3그룹은 30일 동안 섭취하였다. 다이어트만 받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 시작(1일) 및 연구 종료(30일) 시 지원자의 인체 측정 특성. 데이터는 평균 ± sem입니다.
기간: 30 일
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이 표에서는 개입된 세 그룹의 다섯 가지 매개변수를 제시합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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