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Ernährungsintervention mit Joghurt und Leinsamen bei Frauen mit Lipi-Profilen (flaxseed)

19. Juli 2014 aktualisiert von: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ernährungsintervention mit Joghurt und Leinsamen bei Frauen mit Lipidprofilen bis zur Grenze: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Flachs (Linum usitatissimum L.) ist eine wirtschaftlich wichtige Ölsaat. Lebensstil und Ernährung sind die ersten Maßnahmen zur Reduzierung der kurz- und langfristigen kardiovaskulären Risikofaktoren. Aufgrund seines hohen Gehalts an Lignanen, α-Linolensäure (LNA) und Ballaststoffen haben Leinsamen eine positive Wirkung auf Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Komponenten zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Ziel: Bestimmung der Wirkung des Verzehrs von Leinsamenjoghurt auf die Lipidprofilwerte von Frauen bis zum Grenzwert, Benutzer einer Apotheke in Elche und auf diese Weise die geringe Dyslipidämie reduzieren. Die Forscher führten eine Intervention mit 133 Frauen (Alter = 25–70 Jahre) durch. Die Teilnehmer wurden zufällig und doppelblind in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe 1 (n = 30) konsumierte Leinsamen (FS), Joghurt (Y) und Diät (D), Gruppe 2 (n = 32) konsumierte Freiwillige (Y) + (D). ) und Gruppe 3 (n=27) konsumierten nur Diät. Alle Gruppen folgten einer Diät mit Grenzwerten für den Cholesterinspiegel. Das zirkulierende Gesamtcholesterin, HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin und Triglyceride wurden zu Beginn und am Ende eines 30-tägigen Tests bestimmt. Infolgedessen wies Gruppe 1 einen deutlich verringerten Gesamtcholesterinspiegel auf. Eine Korrelationsanalyse ergab, dass die Aufnahme von (FS) den Leinsameneffekt der Variation von Cholesterin und TG in dieser Gruppe erklären könnte. Insgesamt kommt diese Studie zu dem Schluss, dass der Konsum von FS einen positiven Einfluss auf den Gesamtcholesterinspiegel und die TG hat

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine analytische Interventionsstudie, bei der eine randomisierte, kontrollierte Einzelblindstudie verwendet wird, die in einer Apotheke in Elche an weiblichen Klienten mit leichten Veränderungen ihres Lipidprofils durchgeführt wird. Da es sich um Patienten mit einem hohen kardiovaskulären Risiko handelte, wollten die Forscher die Wirkung der Verabreichung von (FS+Y+D), (Y+D) und (D) auf verschiedene Ernährungsindikatoren bestimmen.

Eine Überwachung der Ernährungsintervention wurde 30 Tage lang durchgeführt und Blutproben wurden durch Kapillarpunktion für Gesamtcholesterinspiegel, Triglyceride und Glukose entnommen. Diese Parameter wurden in situ durch Trockenchemie bestimmt. Zu Beginn und am Ende der Studie wurden außerdem eine Reihe anthropometrischer Messungen durchgeführt, darunter Gewicht und Größe, BMI (Body-Mass-Index), WHR (Taillen-Hüft-Verhältnis), systolischer und diastolischer arterieller Druck und Herzfrequenz.

Die statistische Analyse wurde mit der Software STATGRAPHICS Centurion XV (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA) durchgeführt. Ebenso wurde die Signifikanz bei p ≤ 0,05 definiert. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardfehler des Mittelwerts (SEM) angegeben. Statistische Vergleiche innerhalb der Gruppe wurden unter Verwendung der folgenden parametrischen und nichtparametrischen Hypothesentests durchgeführt: t-Test, Vorzeichentest und vorzeichenbehafteter Rangtest für gepaarte Stichproben. Statistische Vergleiche zwischen Gruppen wurden mithilfe der Einweg-Varianzanalyse und der Kruskal-Wallis-Hypothesetests durchgeführt. Außerdem wurden der Mehrbereichstest mit der geringsten signifikanten Differenz (LSD) nach Fisher und die ehrlich signifikante Differenz (HSD) nach Tukey verwendet, um zu bestimmen, welche Mittelwerte sich signifikant von den anderen unterschieden. Darüber hinaus wurde die generalisierte multiple Regression verwendet, um die Beziehungen zwischen den Variationen im Lipidprofil und den verschiedenen in die Studie einbezogenen Faktoren statistisch zu analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Teilnahme
  • Alter zwischen 25 und 70 Jahren
  • unter Dislipidämie leiden
  • ohne pharmakologische Behandlung
  • Cholesterin (250-300 mg/dL)
  • Triglyceride (160–175 mg/dl)

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die sich einer pharmakologischen Behandlung unterziehen, die den Fettstoffwechsel beeinflussen könnte
  • Lipidwerte außerhalb des in den Einschlusskriterien angegebenen Bereichs
  • Probanden, bei denen nach Ermessen des Prüfarztes davon auszugehen war, dass es unwahrscheinlich war, dass sie die Behandlung abschließen oder vollständig kooperieren würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Roher Leinsamen
30 Tage lang nahmen die Teilnehmer der Gruppe 1 15 g Leinsamen gemischt mit Joghurt und Diät ein (die 15 g rohen Leinsamen, die zusätzlich zum Leinenpaket mit einem Löffel bereitgestellt wurden, damit alle weit davon entfernt waren), Gruppe 2 nahm Joghurt und Diät ein, und Gruppe 2 nahm Joghurt und Diät ein 3 erhielten nur die Diät. Die Energieaufnahme der entwickelten Diät war in allen drei Gruppen ähnlich (im Bereich von 1900–2000 Kcal pro Tag).
Nahrungsergänzungsmittel: Roher Leinsamen
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: (1, n =30), (2, n =32), (3, n =27). 30 Tage lang nahmen die Teilnehmer der Gruppe 1 15 g Leinsamen gemischt mit Joghurt und Diät zu sich (die 15 g Leinsamen, die zusätzlich zum Leinenpaket mit einem Löffel bereitgestellt wurden, damit alle weit davon kamen), Gruppe 2 nahm Joghurt und Diät und Gruppe 3 habe nur die Diät erhalten.
Andere Namen:
  • Roher Leinsamen „Lino Dorado“ 8426904171561

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Merkmale der Freiwilligen zu Beginn (Tag 1) und am Ende der Studie (Tag 30). Die Daten sind Mittelwerte ± SEM.
Zeitfenster: 30 Tage
In dieser Tabelle stellen wir fünf Parameter der drei intervenierten Gruppen vor
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Mitarbeiter

Instituto de Salud Carlos III

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Elena García-García 2
  • Enrique Roche Collado (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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