Intervención Nutricional Con Yogurt Y Linaza En Mujeres Con Perfiles Lipi (flaxseed)
Intervención nutricional con yogur y linaza en mujeres con perfiles lipídicos al límite: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de intervención analítico, de tipo ensayo controlado ciego simple aleatorio, realizado en una farmacia de Elche en clientas con alteraciones leves en su perfil lipídico. Dado que se trataba de pacientes con alto riesgo cardiovascular, los investigadores se propusieron determinar el efecto de la administración de (FS+Y+D), (Y+D) y (D) sobre diversos indicadores nutricionales.
Se realizó un seguimiento de intervención nutricional durante 30 días y se obtuvieron muestras de sangre por punción capilar para niveles de colesterol total, triglicéridos, glucosa. Estos parámetros se determinaron in situ por química seca. También se realizaron una serie de medidas antropométricas al inicio y al final del estudio incluyendo peso y talla, IMC (Índice de Masa Corporal), ICC (relación cintura-cadera), presión arterial sistólica y diastólica y frecuencia cardíaca.
El análisis estadístico se llevó a cabo utilizando el software STATGRAPHICS Centurion XV (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, EE. UU.); asimismo, se definió significancia en p ≤ 0.05. Los datos se informan como media ± error estándar de la media (sem). Las comparaciones estadísticas intragrupo se realizaron utilizando las siguientes pruebas de hipótesis, tanto paramétricas como no paramétricas: prueba t, prueba de signos y prueba de rangos con signos para muestras pareadas. Las comparaciones estadísticas entre grupos se realizaron utilizando el análisis de varianza de una vía y las pruebas de hipótesis de Kruskal-Wallis. Además, se utilizó la prueba de rango múltiple de diferencia mínima significativa (LSD) de Fisher y la diferencia significativa honestamente (HSD) de Tukey para determinar qué medias eran significativamente diferentes de las otras. Además, se utilizó Regresión Múltiple Generalizada para analizar estadísticamente las relaciones entre las variaciones en el perfil lipídico y los diferentes factores incluidos en el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03202
- Pharmacy Iborra Campos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participación voluntaria
- edades entre 25-70 años
- sometidos a dislipidemia
- sin tratamiento farmacológico
- colesterol (250-300 mg/dL)
- triglicéridos (160-175 mg/dL)
Criterio de exclusión:
- sujetos sometidos a cualquier tratamiento farmacológico que pueda influir en el metabolismo de los lípidos
- niveles de lípidos fuera del rango de los especificados en los criterios de inclusión
- sujetos que se consideró improbable que completaran el tratamiento o que cooperaran plenamente a discreción del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Linaza cruda
Durante 30 días, los participantes del grupo 1 tomaron con 15 g de linaza mezclada con yogur y diet (los 15 g de linaza cruda que se proporcionó además de la cuchara del paquete de lino para que todos la tomaran), el grupo 2 tomó yogur y dieta, y el grupo 3 solo recibieron la dieta. La ingesta de energía de la dieta diseñada fue similar en los tres grupos (rango 1900-2000 Kcal por día).
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Los participantes se distribuyeron aleatoriamente en un ensayo controlado simple ciego en tres grupos: (1, n = 30), (2, n = 32), (3, n = 27).
Durante 30 días, los participantes del grupo 1 tomaron con 15 g de semillas de lino mezcladas con yogur y diet (los 15 g de semillas de lino que se proporcionaron además de la cuchara del paquete de lino para que todos lo tomaran), el grupo 2 tomó yogur y dieta, y el grupo 3 sólo recibió la dieta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características antropométricas de los voluntarios al inicio (día 1) y al final del estudio (día 30). Los datos son media ± sem.
Periodo de tiempo: 30 dias
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En esta tabla presentamos cinco parámetros de los tres grupos intervenidos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Elena García-García 2
- Enrique Roche Collado (Otro número de subvención/financiamiento: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)
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