プロフィール Lipi を持つ女性に対するヨーグルトと亜麻仁による栄養介入 (flaxseed)
限界まで脂質が多い女性に対するヨーグルトと亜麻仁による栄養介入：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
これは、脂質プロファイルに軽度の変化がある女性顧客を対象にエルチェの薬局で実施された、無作為単一盲検対照試験を使用した分析的介入研究です。 彼らは心血管リスクの高い患者であったため、研究者らは、(FS+Y+D)、(Y+D)、および(D)の投与がさまざまな栄養指標に及ぼす影響を判定することを目的としました。
栄養介入のモニタリングが 30 日間実施され、毛細管穿刺によって血液サンプルが採取され、総コレステロール レベル、トリグリセリド、グルコースが測定されました。 これらのパラメーターは、乾式化学によってその場で決定されました。 研究の開始時と終了時に、体重と身長、BMI（Body Mass Index）、WHR（ウエストヒップ比）、収縮期および拡張期の動脈圧、心拍数などの一連の人体測定も実施されました。
統計分析は、STATGRAPHICS Centurion XV ソフトウェア (StatPoint Technologies, Inc.、米国バージニア州ウォリントン) を使用して実行されました。同様に、有意性は p ≤ 0.05 で定義されました。 データは平均値±平均値の標準誤差（sem）として報告されます。 グループ内統計比較は、パラメトリックおよびノンパラメトリックの両方の仮説検定を使用して実行されました: ペアのサンプルに対する t 検定、符号検定、および符号付き順位検定。 グループ間の統計的比較は、一元配置分散分析およびクラスカル-ウォリス仮説検定を使用して実行されました。 また、どの平均が他の平均と有意に異なっているかを決定するために、フィッシャーの最小有意差 (LSD) 多重範囲検定とテューキーの正直有意差 (HSD) が使用されました。 さらに、一般化重回帰を使用して、脂質プロファイルの変動と研究に含まれるさまざまな要因の間の関係を統計的に分析しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- Pharmacy Iborra Campos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自主参加
- 25歳から70歳までの年齢
- 脂質異常症を患っている
- 薬物治療なしで
- コレステロール (250-300 mg/dL)
- トリグリセリド (160-175 mg/dL)
除外基準:
- 脂質代謝に影響を与える可能性のある薬物治療を受けている被験者
- 脂質レベルが包含基準で指定された範囲外である
- 研究者の裁量により、治療を完了する可能性が低い、または全面的に協力する可能性が低いとみなされた被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：生亜麻仁
30日間、グループ1の参加者はヨーグルトと食事と混ぜた15gの亜麻仁を摂取しました（リネンパッケージのスプーンに加えて生の亜麻仁15gが提供されていたので、全員がそれを摂取することができました）グループ2はヨーグルトと食事を摂取し、グループ2はヨーグルトと食事を摂取しました3 人は食事のみを摂取しました。設計された食事のエネルギー摂取量は 3 つのグループで同様でした (1 日あたり 1900 ～ 2000 Kcal の範囲)。
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参加者はランダムに単一盲検対照試験として 3 つのグループに分けられました：（1、n = 30）、（2、n = 32）、（3、n = 27）。
30日間、グループ1の参加者はヨーグルトと食事と混ぜた亜麻仁15gを摂取しました（亜麻仁15gはリネンパッケージのスプーンに加えて提供されたので、全員がそれを摂取することができました）グループ2はヨーグルトと食事、グループ3はヨーグルトと食事を摂取しました食事だけを受け取りました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の開始時（1日目）と終了時（30日目）のボランティアの人体計測的特徴。データは平均値±標準誤差です。
時間枠：30日
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この表では、介入した 3 つのグループの 5 つのパラメータを示します。
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30日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elena García, PDI、Universidad Miguel Hernandez de Elche
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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