Intervento Nutrizionale Con Yogurt E Semi Di Lino Nelle Donne Con Profili Lipi (flaxseed)
Intervento nutrizionale con yogurt e semi di lino in donne con profili lipidici al limite: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio di intervento analitico, utilizzando uno studio di tipo controllato casuale in singolo cieco, condotto presso una farmacia di Elche su clienti di sesso femminile con lievi alterazioni del profilo lipidico. Trattandosi di pazienti ad alto rischio cardiovascolare, i ricercatori miravano a determinare l'effetto della somministrazione di (FS+Y+D), (Y+D) e (D) su vari indicatori nutrizionali.
È stato effettuato un monitoraggio dell'intervento nutrizionale per 30 giorni e sono stati prelevati campioni di sangue mediante puntura capillare per i livelli di colesterolo totale, trigliceridi, glucosio. Questi parametri sono stati determinati in situ mediante chimica secca. All'inizio e alla fine dello studio sono state inoltre effettuate una serie di misurazioni antropometriche tra cui peso e altezza, BMI (Body Mass Index), WHR (rapporto vita-fianchi), pressione arteriosa sistolica e diastolica e frequenza cardiaca.
L'analisi statistica è stata effettuata utilizzando il software STATGRAPHICS Centurion XV (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA); allo stesso modo, la significatività è stata definita a p ≤ 0,05. I dati sono riportati come media ± errore standard della media (sem). I confronti statistici all'interno del gruppo sono stati eseguiti utilizzando i seguenti test di ipotesi, sia parametrici che non parametrici: t-test, test del segno e test del rango con segno per campioni appaiati. I confronti statistici tra i gruppi sono stati eseguiti utilizzando l'analisi della varianza unidirezionale e i test di ipotesi di Kruskal-Wallis. Inoltre, sono stati utilizzati il Multiple Range Test (LSD) di Fisher e la differenza onestamente significativa di Tukey (HSD) per determinare quali medie fossero significativamente diverse dalle altre. Inoltre, la regressione multipla generalizzata è stata utilizzata per analizzare statisticamente le relazioni tra le variazioni del profilo lipidico ei diversi fattori inclusi nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03202
- Pharmacy Iborra Campos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipazione volontaria
- età compresa tra 25-70 anni
- in corso di dislipidemie
- senza alcun trattamento farmacologico
- colesterolo (250-300 mg/dL)
- trigliceridi (160-175 mg/dL)
Criteri di esclusione:
- soggetti sottoposti a qualsiasi trattamento farmacologico che possa influenzare il metabolismo lipidico
- livelli di lipidi al di fuori dell'intervallo di quelli specificati nei criteri di inclusione
- soggetti ritenuti improbabili per completare il trattamento o per cooperare pienamente a discrezione dello sperimentatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Semi Di Lino Grezzi
Per 30 giorni, i partecipanti del gruppo 1 hanno assunto 15 g di semi di lino mescolati con yogurt e dieta (i 15 g di semi di lino crudi che sono stati forniti in aggiunta al cucchiaio della confezione di lino in modo che tutti potessero portarli lontano) il gruppo 2 ha assunto yogurt e dieta e il gruppo Solo 3 hanno ricevuto la dieta. L'apporto energetico della dieta progettata era simile nei tre gruppi (tra 1900 e 2000 Kcal al giorno).
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I partecipanti sono stati randomizzati in singolo studio controllato in cieco distribuiti in tre gruppi: (1, n = 30), (2, n = 32), (3, n = 27).
Per 30 giorni, i partecipanti del gruppo 1 hanno assunto 15 g di semi di lino mescolati con yogurt e dieta (i 15 g di semi di lino che sono stati forniti in aggiunta al cucchiaio della confezione di lino in modo che tutti lo portassero lontano) il gruppo 2 ha assunto yogurt e dieta e il gruppo 3 ricevuto solo la dieta.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratteristiche antropometriche dei volontari all'inizio (giorno 1) e alla fine dello studio (giorno 30). I dati sono media ± sem.
Lasso di tempo: 30 giorni
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In questa tabella presentiamo cinque parametri dei tre gruppi intervenuti
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Elena García-García 2
- Enrique Roche Collado (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)
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