Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinterventie met yoghurt en lijnzaad bij vrouwen met Lipi-profielen (flaxseed)

19 juli 2014 bijgewerkt door: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Voedingsinterventie met yoghurt en lijnzaad bij vrouwen met profielen tot het uiterste: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Vlas (Linum usitatissimum L.) is een economisch belangrijk oliezaad. Leefstijl en dieet zijn de eerstelijnsinterventies om de cardiovasculaire risicofactoren op korte en lange termijn te verminderen. Door het hoge gehalte aan lignanen, α-linoleenzuur (LNA) en vezels heeft lijnzaad een gunstig effect op HVZ-risicofactoren, componenten om het risico op hart- en vaatziekten te verkleinen. Doelstelling: Om het effect van de consumptie van lijnzaadyoghurt op de waarden van het lipidenprofiel van vrouwen tot het uiterste te bepalen, kunnen gebruikers van een apotheek in Elche de kleine dyslipidemie verminderen. De onderzoekers voerden een interventie uit bij 133 vrouwen (leeftijd=25-70 jaar). Deelnemers werden willekeurig en dubbelblind verdeeld in drie groepen: groep 1 (n= 30) consumeerde lijnzaad (FS), yoghurt (Y) en dieet (D), groep 2 (n= 32) vrijwilligers consumeerden (Y) + (D ) en Groep 3 (n=27) consumeerden alleen dieet. Alle groepen volgden een cholesterolbeperkt dieet. Circulerend totaal cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol en triglyceriden en werden bepaald aan het begin en einde van een test van 30 dagen. Het resultaat was dat groep 1 een significant verlaagd totaal cholesterolgehalte had. Correlatieanalyse gaf aan dat de inname van (FS) het lijnzaadeffect van de variatie van cholesterol en TG in deze groep zou kunnen verklaren. Al met al concludeert deze studie dat de consumptie van FS een positief effect heeft op het totale cholesterolgehalte en de TG

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een analytische interventiestudie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een willekeurig, enkelblind, gecontroleerd type onderzoek, uitgevoerd in een apotheek in Elche bij vrouwelijke cliënten met lichte veranderingen in hun lipidenprofiel. Omdat het patiënten waren met een hoog cardiovasculair risico, wilden de onderzoekers het effect van de toediening van (FS+Y+D), (Y+D) en (D) op verschillende voedingsindicatoren bepalen.

Een monitoring van de voedingsinterventie werd gedurende 30 dagen uitgevoerd en bloedmonsters werden verkregen door capillaire punctie voor totaal cholesterolgehalte, triglyceriden, glucose. Deze parameters werden in situ bepaald door middel van droge chemie. Aan het begin en aan het einde van het onderzoek werd ook een reeks antropometrische metingen uitgevoerd, waaronder gewicht en lengte, BMI (Body Mass Index), WHR (taille-heupverhouding), systolische en diastolische arteriële druk en hartslag.

Statistische analyse werd uitgevoerd met STATGRAPHICS Centurion XV-software (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, VS); evenzo werd significantie gedefinieerd op p ≤ 0,05. Gegevens worden gerapporteerd als gemiddelde ± standaardfout van het gemiddelde (sem). Statistische vergelijkingen binnen de groep werden uitgevoerd met behulp van de volgende hypothesetests, zowel parametrische als niet-parametrische: t-test, tekentest en ondertekende rangtest voor gepaarde steekproeven. Statistische vergelijkingen tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de eenrichtingsanalyse van variantie en de Kruskal-Wallis-hypothesetests. Ook werden Fisher's minst significante verschil (LSD) Multiple Range Test en Tukey's eerlijk significant verschil (HSD) gebruikt om te bepalen welke gemiddelden significant verschilden van de andere. Daarnaast werd gegeneraliseerde meervoudige regressie gebruikt om de relaties tussen de variaties in het lipidenprofiel en de verschillende factoren die in het onderzoek zijn meegenomen statistisch te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrijwillige deelname
  • leeftijden tussen de 25 en 70 jaar
  • dislipidemie ondergaan
  • zonder farmacologische behandeling
  • cholesterol (250-300 mg/dl)
  • triglyceriden (160-175 mg/dl)

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen die een farmacologische behandeling ondergaan die het lipidenmetabolisme kan beïnvloeden
  • lipideniveaus buiten het bereik van die gespecificeerd in de opnamecriteria
  • proefpersonen waarvan het onwaarschijnlijk werd geacht dat ze de behandeling zouden voltooien of volledig zouden meewerken, naar goeddunken van de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rauw Lijnzaad
Gedurende 30 dagen namen de deelnemers van groep 1 samen met 15 g lijnzaad gemengd met yoghurt en dieet (de 15 g rauw lijnzaad die werd verstrekt naast de linnen verpakkingslepel zodat iedereen er ver mee kon komen) groep 2 nam yoghurt en dieet, en groep 3 kregen alleen het dieet. De energie-inname van het ontworpen dieet was vergelijkbaar in de drie groepen (variërend van 1900-2000 Kcal per dag).
Voedingssupplement: Rauw Lijnzaad
De deelnemers waren willekeurig enkelblind gecontroleerd onderzoek verdeeld in drie groepen: (1, n = 30), (2, n = 32), (3, n = 27). Gedurende 30 dagen namen deelnemers in groep 1 15 g lijnzaad gemengd met yoghurt en dieet (de 15 g lijnzaad die werd verstrekt naast de linnen verpakkingslepel zodat iedereen er ver mee zou kunnen) groep 2 nam yoghurt en dieet, en groep 3 heb alleen de voeding gekregen.
Andere namen:
  • Rauw Lijnzaad "Lino Dorado" 8426904171561

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische kenmerken van vrijwilligers aan het begin (dag 1) en aan het einde van het onderzoek (dag 30). Gegevens zijn gemiddelden ± sem.
Tijdsspanne: 30 dagen
In deze tabel presenteren we vijf parameters van de drie interventiegroepen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Medewerkers

Instituto de Salud Carlos III

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Elena García-García 2
  • Enrique Roche Collado (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren