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Intervention nutritionnelle avec du yaourt et des graines de lin chez les femmes avec des profils Lipi (flaxseed)

19 juillet 2014 mis à jour par: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Intervention nutritionnelle avec yaourt et graines de lin chez les femmes ayant des profils lipidiques à la limite : un essai contrôlé randomisé

Le lin (Linum usitatissimum L.) est une graine oléagineuse économiquement importante. Le mode de vie et l'alimentation sont les interventions de première ligne pour réduire les facteurs de risque cardiovasculaire à court et à long terme. En raison de sa teneur élevée en lignanes, en acide α-linolénique (LNA) et en fibres, la graine de lin a un effet bénéfique sur les facteurs de risque de MCV, composants permettant de diminuer le risque de maladies cardiovasculaires. Objectif : Déterminer l'effet de la consommation de yogourt aux graines de lin sur les valeurs du profil lipidique des femmes jusqu'à la limite, les utilisateurs d'une pharmacie à Elche et réduire ainsi la petite dyslipidémie. Les enquêteurs ont réalisé une intervention incluant 133 femmes (âge = 25-70 ans). Les participants ont été répartis au hasard et en double aveugle en trois groupes : Groupe 1 (n= 30) consommant des graines de lin (FS), du yaourt (Y) et de l'alimentation (D), Groupe 2 (n= 32) des volontaires consommaient (Y) + (D ) et le groupe 3 (n = 27) ne consommaient qu'un régime alimentaire. Tous les groupes ont suivi un régime limite de cholestérol. Le cholestérol total circulant, le HDL-cholestérol, le LDL-cholestérol et les triglycérides ont été déterminés au début et à la fin d'un test de 30 jours. En conséquence, le groupe 1 présentait des taux de cholestérol total significativement réduits. L'analyse de corrélation a indiqué que l'apport de (FS) pourrait expliquer l'effet lin de la variation du cholestérol et des TG dans ce groupe. Au total, cette étude conclut que la consommation de FS exerce un impact positif sur le taux de cholestérol total et les TG

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'intervention analytique, utilisant un essai aléatoire de type contrôlé en simple aveugle, menée dans une pharmacie d'Elche sur des clientes présentant de légères altérations de leur profil lipidique. S'agissant de patients à haut risque cardiovasculaire, les investigateurs ont cherché à déterminer l'effet de l'administration de (FS+Y+D), (Y+D) et (D) sur différents indicateurs nutritionnels.

Un suivi d'intervention nutritionnelle a été réalisé pendant 30 jours et des prélèvements sanguins ont été réalisés par ponction capillaire pour les taux de cholestérol total, triglycérides, glucose. Ces paramètres ont été déterminés in situ par chimie sèche. Une série de mesures anthropométriques ont également été effectuées au début et à la fin de l'étude, notamment le poids et la taille, l'IMC (indice de masse corporelle), le WHR (rapport taille-hanche), la pression artérielle systolique et diastolique et la fréquence cardiaque.

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du logiciel STATGRAPHICS Centurion XV (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA) ; de même, la signification a été définie à p ≤ 0,05. Les données sont rapportées sous forme de moyenne ± erreur standard de la moyenne (sem). Des comparaisons statistiques intra-groupe ont été effectuées à l'aide des tests d'hypothèse suivants, paramétriques et non paramétriques : test t, test de signe et test de rang signé pour les échantillons appariés. Des comparaisons statistiques inter-groupes ont été effectuées à l'aide de l'analyse de variance unidirectionnelle et des tests d'hypothèse de Kruskal-Wallis. En outre, le test de plage multiple de la différence la moins significative (LSD) de Fisher et la différence honnêtement significative (HSD) de Tukey ont été utilisés afin de déterminer quelles moyennes étaient significativement différentes des autres. De plus, la régression multiple généralisée a été utilisée pour analyser statistiquement les relations entre les variations du profil lipidique et les différents facteurs inclus dans l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • participation volontaire
  • âges entre 25-70 ans
  • subissant une dislipidémie
  • sans traitement pharmacologique
  • cholestérol (250-300 mg/dL)
  • triglycérides (160-175 mg/dL)

Critère d'exclusion:

  • sujets subissant un traitement pharmacologique susceptible d'influencer le métabolisme des lipides
  • taux de lipides en dehors de la plage de ceux spécifiés dans les critères d'inclusion
  • les sujets qui ont été jugés peu susceptibles de terminer le traitement ou de coopérer pleinement à la discrétion de l'investigateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Graine de lin crue
Pendant 30 jours, les participants du groupe 1 ont pris 15 g de graines de lin mélangées avec du yaourt et de l'alimentation (les 15 g de graines de lin crues fournies en plus de la cuillère à linge pour que tout le monde l'emporte) le groupe 2 a pris du yaourt et de l'alimentation, et le groupe 3 seulement ont reçu le régime. L'apport énergétique du régime conçu était similaire dans les trois groupes (allant de 1900 à 2000 Kcal par jour).
Complément alimentaire: Graine de lin crue
Les participants étaient randomisés en simple aveugle et répartis en trois groupes : (1, n =30), (2, n =32), (3, n =27). Pendant 30 jours, les participants du groupe 1 ont pris 15 g de graines de lin mélangées avec du yaourt et de la diète (les 15 g de graines de lin fournies en plus de la cuillère à linge pour que tout le monde en prenne) le groupe 2 a pris du yaourt et de la diète, et le groupe 3 seulement reçu le régime.
Autres noms:
  • Graines de lin crues "Lino Dorado" 8426904171561

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques anthropométriques des volontaires au début (jour 1) et à la fin de l'étude (jour 30). Les données sont moyennes ± sem.
Délai: 30 jours
Dans ce tableau, nous présentons cinq paramètres des trois groupes intervenus
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Collaborateurs

Instituto de Salud Carlos III

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (Estimation)

28 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Elena García-García 2
  • Enrique Roche Collado (Autre subvention/numéro de financement: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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