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Intervenção Nutricional com Iogurte e Linhaça em Mulheres com Perfis Lipi (flaxseed)

19 de julho de 2014 atualizado por: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Intervenção Nutricional com Iogurte e Linhaça em Mulheres com Perfis Lipídicos ao Limite: Um Estudo Randomizado Controlado

O linho (Linum usitatissimum L.) é uma oleaginosa economicamente importante. Estilo de vida e dieta são as intervenções de primeira linha para reduzir os fatores de risco cardiovascular de curto e longo prazo. Devido ao seu alto teor de lignanas, ácido α-linolênico (LNA) e fibras, a linhaça tem um efeito benéfico sobre os fatores de risco de DCV, componentes para diminuir o risco de doença cardiovascular. Objetivo: Determinar o efeito do consumo de iogurte de linhaça nos valores do perfil lipídico de mulheres até o limite, usuárias de uma farmácia em Elche e, assim, reduzir a pequena dislipidemia. Os investigadores realizaram uma intervenção incluindo 133 mulheres (idade = 25-70 anos). Os participantes foram distribuídos aleatoriamente e em dupla ocultação em três grupos: Grupo 1 (n= 30) consumiu linhaça (FS), iogurte (Y) e dieta (D), Grupo 2 (n= 32) voluntários consumiram (Y) + (D ) e o Grupo 3 (n=27) consumiu apenas dieta. Todos os grupos seguiram uma dieta com níveis-limite de colesterol. Colesterol total circulante, HDL-colesterol, LDL-colesterol e triglicerídeos foram determinados no início e no final de um teste de 30 dias. Como resultado, o grupo 1 apresentou níveis de colesterol total significativamente reduzidos. A análise de correlação indicou que a ingestão de (FS) poderia explicar o efeito da linhaça na variação do colesterol e TG neste grupo. Em conjunto, este estudo conclui que o consumo de FS exerce um impacto positivo no nível de colesterol total e TG

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É um estudo analítico de intervenção, usando um ensaio randomizado simples cego controlado, realizado em uma farmácia em Elche em clientes do sexo feminino com alterações leves em seu perfil lipídico. Por se tratarem de pacientes com alto risco cardiovascular, os pesquisadores buscaram determinar o efeito da administração de (FS+Y+D), (Y+D) e (D) em vários indicadores nutricionais.

Foi realizado acompanhamento da intervenção nutricional por 30 dias e coletadas amostras de sangue por punção capilar para dosagem de colesterol total, triglicerídeos, glicose. Esses parâmetros foram determinados in situ por química seca. Uma série de medidas antropométricas também foram realizadas no início e no final do estudo, incluindo peso e altura, IMC (Índice de Massa Corporal), RCQ (relação cintura-quadril), pressão arterial sistólica e diastólica e frequência cardíaca.

A análise estatística foi realizada usando o software STATGRAPHICS Centurion XV (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, EUA); da mesma forma, a significância foi definida em p ≤ 0,05. Os dados são relatados como média ± erro padrão da média (sem). As comparações estatísticas intragrupo foram realizadas por meio dos seguintes testes de hipóteses, tanto paramétricos quanto não paramétricos: teste t, teste dos sinais e teste dos postos sinalizados para amostras pareadas. As comparações estatísticas entre os grupos foram realizadas usando a análise de variância de uma via e os testes de hipótese de Kruskal-Wallis. Além disso, o teste de múltiplas diferenças de Fisher (LSD) e a diferença honestamente significativa (HSD) de Tukey foram usados ​​para determinar quais médias eram significativamente diferentes das outras. Além disso, a Regressão Múltipla Generalizada foi utilizada para analisar estatisticamente as relações entre as variações do perfil lipídico e os diferentes fatores incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espanha, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • participação voluntária
  • idades entre 25-70 anos
  • em dislipidemia
  • sem tratamento farmacológico
  • colesterol (250-300 mg/dL)
  • triglicerídeos (160-175 mg/dL)

Critério de exclusão:

  • indivíduos submetidos a qualquer tratamento farmacológico que possa influenciar o metabolismo lipídico
  • níveis lipídicos fora do intervalo especificado nos critérios de inclusão
  • indivíduos considerados improváveis ​​de concluir o tratamento ou de cooperar totalmente, a critério do investigador.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Linhaça crua
Durante 30 dias, os participantes do grupo 1 tomaram com 15g de linhaça misturada com iogurte e diet, (os 15g de linhaça crua que foram fornecidos além da colher do pacote de linho para que todos levassem longe) o grupo 2 tomou iogurte e diet, e o grupo 3 receberam apenas a dieta. A ingestão energética da dieta planejada foi semelhante nos três grupos (variando de 1900-2000 Kcal por dia).
Os participantes foram distribuídos aleatoriamente em um estudo controlado cego simples em três grupos: (1, n =30), (2, n =32), (3, n =27). Durante 30 dias, os participantes do grupo 1 tomaram com 15g de linhaça misturado com iogurte e diet, (os 15g de linhaça que foram fornecidos além da colher do pacote de linho para que todos levassem longe) o grupo 2 tomou iogurte e diet, e o grupo 3 receberam apenas a dieta.
Outros nomes:
  • Linhaça Crua "Lino Dorado" 8426904171561

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características antropométricas dos voluntários no início (dia 1) e no final do estudo (dia 30). Os dados são média ± sem.
Prazo: 30 dias
Nesta tabela apresentamos cinco parâmetros dos três grupos intervencionados
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Elena García-García 2
  • Enrique Roche Collado (Número de outro subsídio/financiamento: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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