Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевое вмешательство с йогуртом и льняным семенем у женщин с Profiles Lipi (flaxseed)

19 июля 2014 г. обновлено: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Пищевое вмешательство с использованием йогурта и льняного семени у женщин с липидным профилем на пределе: рандомизированное контролируемое исследование

Лен (Linum usitatissimum L.) является экономически важной масличной культурой. Образ жизни и диета являются мерами первой линии для снижения краткосрочных и долгосрочных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Благодаря высокому содержанию лигнанов, α-линоленовой кислоты (LNA) и клетчатки льняное семя оказывает благотворное влияние на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, компоненты для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний. Цель: определить влияние потребления йогурта из семян льна на показатели липидного профиля женщин до предела, пользователи аптеки в Эльче, и таким образом уменьшить небольшую дислипидемию. Исследователи провели вмешательство с участием 133 женщин (возраст 25-70 лет). Участники были случайным образом и двойным слепым методом распределены на три группы: группа 1 (n=30) потребляли льняное семя (FS), йогурт (Y) и диету (D), группа 2 (n=32) добровольцы потребляли (Y) + (D ) и группа 3 (n=27) употребляли только диету. Все группы придерживались диеты с ограничением уровня холестерина. Циркулирующий общий холестерин, холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП и триглицериды определяли в начале и в конце 30-дневного теста. В результате группа 1 показала значительно сниженный уровень общего холестерина. Корреляционный анализ показал, что потребление (ФС) может объяснить влияние льняного семени на изменение уровня холестерина и ТГ в этой группе. В целом, это исследование делает вывод, что потребление FS оказывает положительное влияние на уровень общего холестерина и ТГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это аналитическое интервенционное исследование с использованием случайного одиночного слепого контролируемого исследования, проведенное в аптеке в Эльче на клиентках женского пола с умеренными изменениями липидного профиля. Поскольку это были пациенты с высоким сердечно-сосудистым риском, исследователи стремились определить влияние введения (FS+Y+D), (Y+D) и (D) на различные показатели питания.

Мониторинг нутритивного вмешательства проводился в течение 30 дней и брались образцы крови путем капиллярной пункции на уровни общего холестерина, триглицеридов, глюкозы. Эти параметры были определены in situ методом сухой химии. В начале и в конце исследования также был проведен ряд антропометрических измерений, включая вес и рост, ИМТ (индекс массы тела), WHR (соотношение талии и бедер), систолическое и диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения STATGRAPHICS Centurion XV (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA); аналогично, значимость определялась при p ≤ 0,05. Данные представлены как среднее ± стандартная ошибка среднего (sem). Внутригрупповые статистические сравнения проводились с использованием следующих тестов гипотез, как параметрических, так и непараметрических: t-критерия, критерия знака и критерия знакового ранга для парных выборок. Межгрупповые статистические сравнения проводились с использованием однофакторного дисперсионного анализа и проверки гипотез Краскела-Уоллиса. Кроме того, для определения того, какие средние значения значительно отличались от других, использовались тест Фишера на наименьшие значимые различия (LSD) с несколькими диапазонами и честно значимая разница Тьюки (HSD). Кроме того, для статистического анализа взаимосвязей между вариациями липидного профиля и различными факторами, включенными в исследование, использовалась обобщенная множественная регрессия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Испания, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • добровольное участие
  • возраст от 25 до 70 лет
  • дислипидемия
  • без фармакологического лечения
  • холестерин (250-300 мг/дл)
  • триглицериды (160-175 мг/дл)

Критерий исключения:

  • субъекты, проходящие любое фармакологическое лечение, которое может повлиять на метаболизм липидов
  • уровни липидов за пределами диапазона, указанного в критериях включения
  • субъекты, которые, как считалось, вряд ли завершат лечение или будут полностью сотрудничать по усмотрению исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сырое льняное семя
В течение 30 дней участники группы 1 принимали 15 г льняного семени, смешанного с йогуртом и диетой (15 г сырого льняного семени, которые были предоставлены в дополнение к льняной ложке пакета, так что всем хватило бы далеко), группа 2 принимала йогурт и диету, а группа 3 получали только диету. Потребление энергии разработанной диетой было одинаковым в трех группах (в пределах 1900-2000 ккал в день).
Диетическая добавка: Сырое льняное семя
Участников однократного слепого контролируемого исследования случайным образом распределили на три группы: (1, n=30), (2, n=32), (3, n=27). В течение 30 дней участники группы 1 принимали 15 г льняного семени, смешанного с йогуртом и диетой (15 г льняного семени, которые были предоставлены в дополнение к ложке льняного пакета, так что всем хватило бы далеко), группа 2 принимала йогурт и диету, а группа 3 получила только диету.
Другие имена:
  • Сырое льняное семя "Lino Dorado" 8426904171561

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрические характеристики добровольцев в начале (1-е сутки) и в конце исследования (30-е сутки). Данные средние ± стандартная ошибка.
Временное ограничение: 30 дней
В этой таблице мы представляем пять параметров трех вмешавшихся групп.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Соавторы

Instituto de Salud Carlos III

Следователи

  • Главный следователь: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Elena García-García 2
  • Enrique Roche Collado (Другой номер гранта/финансирования: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться