Ravitsemusinterventio jogurtilla ja pellavansiemenillä naisilla, joilla on profiili Lipi (flaxseed)
Ravitsemusinterventio jogurtilla ja pellavansiemenillä naisilla, joiden profiilit ovat rajaan asti lipidisiä: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on analyyttinen interventiotutkimus, jossa käytetään satunnaista yksisokkokontrolloitua tyyppiä olevaa tutkimusta, joka tehtiin Elchen apteekissa naisasiakkaille, joiden lipidiprofiilissa oli lieviä muutoksia. Koska he olivat potilaita, joilla oli korkea kardiovaskulaarinen riski, tutkijat pyrkivät selvittämään (FS+Y+D), (Y+D) ja (D) antamisen vaikutusta erilaisiin ravitsemusindikaattoreihin.
Ravitsemustoimenpiteitä seurattiin 30 päivän ajan ja verinäytteitä otettiin kapillaaripunktiolla kokonaiskolesterolin, triglyseridien ja glukoosin osalta. Nämä parametrit määritettiin in situ kuivakemialla. Tutkimuksen alussa ja lopussa suoritettiin myös joukko antropometrisiä mittauksia, mukaan lukien paino ja pituus, BMI (Body Mass Index), WHR (vyötärön ja lonkan välinen suhde), systolinen ja diastolinen valtimopaine ja syke.
Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä STATGRAPHICS Centurion XV -ohjelmistoa (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA); samoin merkitsevyys määriteltiin arvolla p < 0,05. Tiedot ilmoitetaan keskiarvona ± keskiarvon standardivirhe (sem). Ryhmän sisäiset tilastolliset vertailut suoritettiin käyttämällä seuraavia hypoteesitestejä, sekä parametrisia että ei-parametrisia: t-testi, etumerkkitesti ja etumerkitty järjestystesti parinäytteille. Ryhmien väliset tilastolliset vertailut suoritettiin käyttämällä yksisuuntaista varianssianalyysiä ja Kruskal-Wallisin hypoteesitestejä. Myös Fisherin vähiten merkitsevän eron (LSD) Multiple Range Testiä ja Tukeyn rehellisesti merkitsevää eroa (HSD) käytettiin määrittämään, mitkä keskiarvot erosivat merkittävästi muista. Lisäksi yleistettyä moniregressiota käytettiin tilastollisesti analysoimaan lipidiprofiilin vaihteluiden ja tutkimukseen sisältyvien eri tekijöiden välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Pharmacy Iborra Campos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoiseen osallistumiseen
- ikä 25-70 vuotta
- kokemassa dislipidemiaa
- ilman lääkehoitoa
- kolesteroli (250-300 mg/dl)
- triglyseridit (160-175 mg/dl)
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joille tehdään mitä tahansa farmakologista hoitoa, joka voi vaikuttaa lipidiaineenvaihduntaan
- lipiditasot, jotka ovat sisällyttämiskriteereissä määriteltyjen vaihteluvälien ulkopuolella
- koehenkilöt, joiden katsottiin epätodennäköisiksi saavan hoitoa loppuun tai tekemään täydellistä yhteistyötä tutkijan harkinnan mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Raaka pellavansiemen
Ryhmän 1 osallistujat söivät 30 päivän ajan 15 g pellavansiemeniä sekoitettuna jogurttiin ja ruokavalioon (se 15 g raakaa pellavansiemeniä, jotka toimitettiin pellavapakkauslusikan lisäksi, jotta kaikki meni pitkälle) ryhmä 2 otti jogurtin ja ruokavalion, ja ryhmä 3 sai vain ruokavalion. Suunnitellun ruokavalion energian saanti oli samanlainen kolmessa ryhmässä (vaihtelut 1900-2000 Kcal päivässä).
|
Osallistujat olivat satunnaisesti yksisokkokontrolloidussa kokeessa, jotka jaettiin kolmeen ryhmään: (1, n = 30), (2, n = 32), (3, n = 27).
Ryhmän 1 osallistujat söivät 30 päivän ajan 15 g pellavansiemeniä jogurttiin ja ruokavalioon sekoitettuna (15 g pellavansiemeniä, jotka annettiin pellavapakkauslusikan lisäksi, jotta kaikki meni pitkälle) ryhmä 2 otti jogurtin ja ruokavalion ja ryhmä 3 sai vain ruokavalion.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaaehtoisten antropometriset ominaisuudet tutkimuksen alussa (päivä 1) ja lopussa (päivä 30). Tiedot ovat keskiarvo ± sem.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tässä taulukossa esitetään viisi parametria kolmesta interventioryhmästä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Elena García-García 2
- Enrique Roche Collado (Muu apuraha/rahoitusnumero: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .