酸奶和亚麻籽对具有 Lipi 轮廓的女性的营养干预 (flaxseed)
2014年7月19日 更新者：Elena García García、Universidad Miguel Hernandez de Elche
用酸奶和亚麻籽对血脂达到极限的女性进行营养干预：一项随机对照试验
亚麻 (Linum usitatissimum L.) 是一种经济上重要的油料种子。
生活方式和饮食是减少短期和长期心血管危险因素的一线干预措施。
由于其高含量的木脂素、α-亚麻酸 (LNA) 和纤维，亚麻籽对 CVD 危险因素具有有益作用，这些成分可降低心血管疾病的风险。
目的：确定食用亚麻籽酸奶对女性血脂值的影响，埃尔切一家药房的使用者可以通过这种方式减少血脂异常。
研究人员进行了一项干预，包括 133 名女性（年龄 = 25-70 岁）。
参与者随机双盲分为三组：第 1 组 (n= 30) 食用亚麻籽 (FS)、酸奶 (Y) 和饮食 (D)，第 2 组 (n= 32) 志愿者食用 (Y) + (D ) 和第 3 组 (n=27) 仅食用饮食。
所有组都遵循限制水平的胆固醇饮食。
循环总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯，并在 30 天测试的开始和结束时进行测定。
结果，第 1 组的总胆固醇水平显着降低。
相关性分析表明，（FS）的摄入可以解释该组胆固醇和甘油三酯变化的亚麻籽效应。
总而言之，这项研究得出结论，消费 FS 对总胆固醇水平和 TG 产生积极影响
研究概览
详细说明
这是一项分析干预研究，使用随机单盲对照试验，在埃尔切的一家药房对血脂状况有轻度变化的女性客户进行。 由于他们是具有高心血管风险的患者，研究人员旨在确定 (FS+Y+D)、(Y+D) 和 (D) 给药对各种营养指标的影响。
对营养干预进行了 30 天的监测，并通过毛细血管穿刺获取血样以检测总胆固醇水平、甘油三酯和葡萄糖。 这些参数是通过干化学原位测定的。 在研究开始和结束时还进行了一系列人体测量，包括体重和身高、BMI（体重指数）、WHR（腰臀比）、收缩压和舒张压以及心率。
使用 STATGRAPHICS Centurion XV 软件（StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA）进行统计分析；同样，显着性定义为 p ≤ 0.05。 数据报告为平均值±平均值的标准误差(sem)。 使用以下参数和非参数假设检验进行组内统计比较：配对样本的 t 检验、符号检验和符号秩检验。 使用单向方差分析和 Kruskal-Wallis 假设检验进行组间统计比较。 此外，使用 Fisher 的最小显着性差异 (LSD) 多范围检验和 Tukey 的真实显着性差异 (HSD) 来确定哪些方法与其他方法有显着差异。 此外，广义多元回归用于统计分析血脂变化与研究中包含的不同因素之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alicante
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Elche、Alicante、西班牙、03202
- Pharmacy Iborra Campos
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 自愿参与
- 年龄在25-70岁之间
- 血脂异常
- 没有药物治疗
- 胆固醇（250-300 毫克/分升）
- 甘油三酯 (160-175 毫克/分升)
排除标准：
- 接受任何可能影响脂质代谢的药物治疗的受试者
- 脂质水平超出纳入标准规定的范围
- 根据研究者的判断，被认为不太可能完成治疗或完全合作的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生亚麻籽
在 30 天里，第 1 组的参与者服用 15 克亚麻籽混合酸奶和饮食，（除了亚麻包装勺子之外还提供了 15 克生亚麻籽，所以所有人都吃得很远）第 2 组参与者服用酸奶和饮食，而第 1 组3只接受饮食。设计饮食的能量摄入在三组中相似（每天1900-2000 Kcal）。
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参与者被随机分配到三组单盲对照试验中：（1，n = 30），（2，n = 32），（3，n = 27）。
在 30 天里，第 1 组的参与者服用 15 克亚麻籽混合酸奶和饮食，（除了亚麻包勺子之外还提供了 15 克亚麻籽，所以所有人都吃得很远）第 2 组服用酸奶和饮食，第 3 组只接受了饮食。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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志愿者在研究开始（第 1 天）和结束时（第 30 天）的人体测量学特征。数据是平均值±sem。
大体时间：30天
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在此表中，我们展示了三个干预组的五个参数
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena García, PDI、Universidad Miguel Hernandez de Elche
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月27日
首次发布 (估计)
2014年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月19日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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