Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční intervence s jogurtem a lněným semínkem u žen s profily Lipi (flaxseed)

19. července 2014 aktualizováno: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Nutriční intervence s jogurtem a lněným semínkem u žen s lipidovými profily na limitu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Len (Linum usitatissimum L.) je hospodářsky významnou olejninou. Životní styl a dieta jsou intervencemi první linie ke snížení krátkodobých a dlouhodobých kardiovaskulárních rizikových faktorů. Díky vysokému obsahu lignanů, kyseliny α-linolenové (LNA) a vlákniny má lněné semínko příznivý vliv na rizikové faktory KVO, složky snižující riziko kardiovaskulárních onemocnění. Cíl: Zjistit vliv konzumace lněného jogurtu na limitní hodnoty lipidového profilu žen uživatelky lékárny v Elche a snížit tak malou dyslipidémii. Vyšetřovatelé provedli intervenci zahrnující 133 žen (věk = 25-70 let). Účastníci byli náhodně a dvojitě slepě rozděleni do tří skupin: Skupina 1 (n= 30) konzumovala lněné semínko (FS), jogurt (Y) a dietu (D), Skupina 2 (n= 32) dobrovolníci konzumovali (Y) + (D ) a skupina 3 (n=27) konzumovala pouze dietu. Všechny skupiny dodržovaly limitní hladinu cholesterolu – dietu. Cirkulující celkový cholesterol, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol a triglyceridy a byly stanoveny na začátku a na konci 30denního testu. Výsledkem bylo, že skupina 1 vykazovala významně snížené hladiny celkového cholesterolu. Korelační analýza ukázala, že příjem (FS) by mohl vysvětlit účinek lněných semínek na variace cholesterolu a TG v této skupině. Celkově tato studie dochází k závěru, že konzumace FS má pozitivní vliv na hladinu celkového cholesterolu a TG

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o analytickou intervenční studii využívající náhodný jednoduchý slepý kontrolovaný typ studie provedené v lékárně v Elche na klientkách s mírnými změnami v jejich lipidovém profilu. Vzhledem k tomu, že se jednalo o pacienty s vysokým kardiovaskulárním rizikem, bylo cílem výzkumníků zjistit vliv podávání (FS+Y+D), (Y+D) a (D) na různé nutriční ukazatele.

Monitorování nutriční intervence bylo prováděno po dobu 30 dnů a byly odebrány vzorky krve kapilární punkcí na hladiny celkového cholesterolu, triglyceridů, glukózy. Tyto parametry byly stanoveny in situ suchou chemií. Na začátku a na konci studie byla také provedena řada antropometrických měření včetně hmotnosti a výšky, BMI (Body Mass Index), WHR (poměr pasu a boků), systolický a diastolický arteriální tlak a srdeční frekvence.

Statistická analýza byla provedena pomocí softwaru STATGRAPHICS Centurion XV (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA); podobně významnost byla definována při p < 0,05. Data jsou uvedena jako průměr ± standardní chyba průměru (sem). Vnitroskupinová statistická srovnání byla provedena pomocí následujících testů hypotéz, jak parametrických, tak neparametrických: t-test, test znaménka a test pořadí se znaménkem pro párové vzorky. Meziskupinová statistická srovnání byla provedena pomocí jednosměrné analýzy rozptylu a testů Kruskal-Wallisovy hypotézy. Dále byly použity Fisherův test s nejméně významným rozdílem (LSD) Multiple Range Test a Tukeyho upřímně významný rozdíl (HSD), aby bylo možné určit, které prostředky byly významně odlišné od ostatních. Kromě toho byla ke statistické analýze vztahů mezi variacemi v lipidovém profilu a různými faktory zahrnutými do studie použita zobecněná vícenásobná regrese.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Španělsko, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrovolná účast
  • věk mezi 25-70 lety
  • podstupující dislipidémii
  • bez farmakologické léčby
  • cholesterol (250-300 mg/dl)
  • triglyceridy (160-175 mg/dl)

Kritéria vyloučení:

  • subjekty podstupující jakoukoli farmakologickou léčbu, která může ovlivnit metabolismus lipidů
  • hladiny lipidů mimo rozsah specifikovaný v kritériích pro zařazení
  • subjekty, u kterých se mělo za to, že léčbu nedokončí nebo nebudou plně spolupracovat podle uvážení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syrové lněné semínko
Po dobu 30 dnů užívali účastníci ve skupině 1 s 15 g lněného semínka smíchaného s jogurtem a dietou (15 g syrového lněného semínka, které bylo poskytnuto navíc k plátěné lžíci, takže to všichni unesli daleko), skupina 2 si vzala jogurt a dietu a skupina 3 dostávali pouze dietu. Energetický příjem navržené stravy byl u všech tří skupin podobný (v rozmezí 1900-2000 kcal za den).
Doplněk stravy: Syrové lněné semínko
Účastníky byly náhodně jednotlivé slepé kontrolované studie rozdělené do tří skupin: (1, n = 30), (2, n = 32), (3, n = 27). Po dobu 30 dnů užívali účastníci ve skupině 1 s 15 g lněného semínka smíchaného s jogurtem a dietou (15 g lněného semínka, které bylo poskytnuto navíc k plátěné lžíci, takže to všichni unesli daleko), skupina 2 brala jogurt a dietu a skupina 3 dostávali pouze dietu.
Ostatní jména:
  • Surové lněné semínko "Lino Dorado" 8426904171561

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické charakteristiky dobrovolníků na začátku (1. den) a na konci studie (30. den). Data jsou průměr ± sem.
Časové okno: 30 dní
V této tabulce uvádíme pět parametrů tří intervenovaných skupin
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Elena García-García 2
  • Enrique Roche Collado (Jiné číslo grantu/financování: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit