Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa z jogurtem i siemieniem lnianym u kobiet z profilami Lipi (flaxseed)

19 lipca 2014 zaktualizowane przez: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Interwencja żywieniowa z jogurtem i siemieniem lnianym u kobiet z profilami lipidowymi do granic możliwości: randomizowana, kontrolowana próba

Len (Linum usitatissimum L.) jest ważnym gospodarczo nasionami oleistymi. Styl życia i dieta to interwencje pierwszego rzutu mające na celu zmniejszenie krótkoterminowych i długoterminowych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. Dzięki wysokiej zawartości lignanów, kwasu α-linolenowego (LNA) oraz błonnika, siemię lniane ma korzystny wpływ na czynniki ryzyka CVD, składniki zmniejszające ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Cel: Określenie wpływu spożycia jogurtu z siemienia lnianego na wartości profilu lipidowego kobiet do granic możliwości, korzystających z apteki w Elche iw ten sposób zmniejszyć dyslipidemię małą. Badacze przeprowadzili interwencję obejmującą 133 kobiety (wiek = 25-70 lat). Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy metodą podwójnie ślepej próby: grupa 1 (n=30) spożywała siemię lniane (FS), jogurt (Y) i dietę (D), grupa 2 (n=32) ochotnicy spożywali (Y) + (D ) i Grupa 3 (n=27) spożywały wyłącznie dietę. Wszystkie grupy stosowały dietę o granicznym poziomie cholesterolu. Krążący cholesterol całkowity, cholesterol HDL, cholesterol LDL i triglicerydy zostały określone na początku i na końcu 30-dniowego testu. W rezultacie grupa 1 wykazała znacznie obniżony poziom cholesterolu całkowitego. Analiza korelacji wykazała, że ​​spożycie (FS) może wyjaśniać wpływ siemienia lnianego na zmienność cholesterolu i TG w tej grupie. W sumie badanie to stwierdza, że ​​spożywanie FS wywiera pozytywny wpływ na poziom cholesterolu całkowitego i TG

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to analityczne badanie interwencyjne, wykorzystujące losową, pojedynczą ślepą próbę kontrolną, przeprowadzone w aptece w Elche na klientkach z łagodnymi zmianami w profilu lipidowym. Ponieważ byli to pacjenci z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, badacze dążyli do określenia wpływu podawania (FS+Y+D), (Y+D) i (D) na różne wskaźniki żywieniowe.

Monitorowanie interwencji żywieniowej prowadzono przez 30 dni i pobrano próbki krwi przez nakłucie kapilarne na poziom cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, glukozy. Parametry te określono in situ metodą suchej chemii. Na początku i na końcu badania przeprowadzono również szereg pomiarów antropometrycznych, w tym wagę i wzrost, BMI (wskaźnik masy ciała), WHR (stosunek talii do bioder), skurczowe i rozkurczowe ciśnienie tętnicze oraz tętno.

Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą oprogramowania STATGRAPHICS Centurion XV (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA); podobnie istotność określono przy p ≤ 0,05. Dane przedstawiono jako średnią ± błąd standardowy średniej (sem). Wewnątrzgrupowe porównania statystyczne przeprowadzono za pomocą następujących testów hipotez, zarówno parametrycznych, jak i nieparametrycznych: test t, test znaków i test rang znaków dla par prób. Porównania statystyczne międzygrupowe wykonano przy użyciu jednoczynnikowej analizy wariancji oraz testów hipotezy Kruskala-Wallisa. W celu określenia, które średnie istotnie różniły się od pozostałych, wykorzystano również test najmniejszej znaczącej różnicy Fishera (LSD) oraz test szczerze znaczącej różnicy (HSD) Tukeya. Ponadto zastosowano uogólnioną regresję wieloraką do statystycznej analizy zależności między zmianami profilu lipidowego a różnymi czynnikami uwzględnionymi w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobrowolny udział
  • w wieku 25-70 lat
  • w trakcie dyslipidemii
  • bez leczenia farmakologicznego
  • cholesterol (250-300 mg/dl)
  • triglicerydy (160-175 mg/dL)

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddawanych leczeniu farmakologicznemu, które może wpływać na metabolizm lipidów
  • poziomy lipidów poza zakresem określonym w kryteriach włączenia
  • pacjentów, co do których uznano, że jest mało prawdopodobne, aby ukończyli leczenie lub w pełni współpracowali według uznania badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Surowe siemię lniane
Przez 30 dni uczestnicy z grupy 1 przyjmowali z 15 g siemienia lnianego zmieszanego z jogurtem i dietą (15 g surowego siemienia lnianego, które dostarczono oprócz lnianej łyżki, aby wszyscy mogli to znieść), grupa 2 przyjmowała jogurt i dietę, a grupa 3 otrzymały tylko dietę. Wartość energetyczna zaprojektowanej diety była podobna w trzech grupach (w zakresie 1900-2000 Kcal dziennie).
Suplement diety: Surowe siemię lniane
Uczestnicy byli losowo pojedynczo ślepą próbą podzieloną na trzy grupy: (1, n =30), (2, n =32), (3, n =27). Przez 30 dni uczestnicy z grupy 1 przyjmowali z 15 g siemienia lnianego zmieszanego z jogurtem i dietą (15 g siemienia lnianego, które dostarczono oprócz lnianej łyżki, aby wszyscy mogli to znieść), grupa 2 przyjmowała jogurt i dietę, a grupa 3 otrzymał tylko dietę.
Inne nazwy:
  • Surowe siemię lniane „Lino Dorado” 8426904171561

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka antropometryczna ochotników na początku (dzień 1) i na końcu badania (dzień 30). Dane są średnie ± sem.
Ramy czasowe: 30 dni
W tej tabeli przedstawiamy pięć parametrów trzech grup objętych interwencją
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Współpracownicy

Instituto de Salud Carlos III

Śledczy

  • Główny śledczy: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Elena García-García 2
  • Enrique Roche Collado (Inny numer grantu/finansowania: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj