Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon med yoghurt og linfrø hos kvinner med profiler Lipi (flaxseed)

19. juli 2014 oppdatert av: Elena García García, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Ernæringsintervensjon med yoghurt og linfrø hos kvinner med profiler Lipidiske til grensen: En randomisert kontrollert prøvelse

Lin (Linum usitatissimum L.) er et økonomisk viktig oljefrø. Livsstil og kosthold er førstelinjeintervensjonene for å redusere de kortsiktige og langsiktige kardiovaskulære risikofaktorene. På grunn av det høye innholdet av lignaner, α-linolensyre (LNA) og fiber, har linfrø en gunstig effekt på CVD risikofaktorer, komponenter som reduserer risikoen for hjerte- og karsykdommer. Mål: Å bestemme effekten av inntak av linfrøyoghurt på kvinnens lipidprofilverdier til det ytterste, brukere av et apotek i Elche og på denne måten redusere den lille dyslipidemien. Etterforskerne utførte en intervensjon inkludert 133 kvinner (alder=25-70 år). Deltakerne ble tilfeldig og dobbeltblinde fordelt i tre grupper: Gruppe 1 (n= 30) konsumerte linfrø (FS), yoghurt (Y) og diett (D), Gruppe 2 (n= 32) frivillige konsumerte (Y) + (D ) og gruppe 3 (n=27) spiste kun diett. Alle gruppene fulgte en diett med grensenivåer - kolesterol. Sirkulerende totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider og ble bestemt ved begynnelsen og slutten av en 30-dagers test. Som et resultat presenterte gruppe 1 betydelig reduserte totale kolesterolnivåer. Korrelasjonsanalyse indikerte at inntaket av (FS) kunne forklare linfrøeffekten av variasjonen av kolesterol og TG i denne gruppen. Til sammen konkluderer denne studien med at forbruk av FS har en positiv innvirkning på totalt kolesterolnivå og TG

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er en analytisk intervensjonsstudie, ved bruk av en tilfeldig enkeltblind kontrollert type studie, utført på et apotek i Elche på kvinnelige klienter med milde endringer i lipidprofilen. Siden de var pasienter med høy kardiovaskulær risiko, hadde etterforskerne som mål å bestemme effekten av administrering av (FS+Y+D), (Y+D) og (D) på ulike ernæringsindikatorer.

En overvåking av ernæringsintervensjon ble utført i 30 dager og blodprøver ble tatt ved kapillærpunktur for totalkolesterolnivå, triglyserider, glukose. Disse parameterne ble bestemt in situ ved tørrkjemi. En rekke antropometriske mål ble også utført i begynnelsen og på slutten av studien, inkludert vekt og høyde, BMI (Body Mass Index), WHR (midje-hofteforhold), systolisk og diastolisk arterielt trykk og hjertefrekvens.

Statistisk analyse ble utført ved bruk av STATGRAPHICS Centurion XV programvare (StatPoint Technologies, Inc. Warrington, VA, USA); likeledes ble signifikans definert ved p ≤ 0,05. Data rapporteres som gjennomsnitt ± standardfeil av gjennomsnittet (sem). Intragruppe statistiske sammenligninger ble utført ved bruk av følgende hypotesetester, både parametriske og ikke-parametriske: t-test, fortegnstest og signert rangeringstest for sammenkoblede prøver. Statistiske sammenligninger mellom grupper ble utført ved å bruke enveis variansanalyse og Kruskal-Wallis hypotesetester. Fishers minste signifikante forskjell (LSD) Multiple Range Test og Tukeys ærlig signifikante forskjell (HSD) ble også brukt for å bestemme hvilke gjennomsnitt som var signifikant forskjellig fra de andre. I tillegg ble generalisert multippel regresjon brukt for å statistisk analysere sammenhengene mellom variasjonene i lipidprofilen og de ulike faktorene som er inkludert i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spania, 03202
        • Pharmacy Iborra Campos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig deltakelse
  • alder mellom 25-70 år
  • gjennomgår dislipidemi
  • uten farmakologisk behandling
  • kolesterol (250-300 mg/dL)
  • triglyserider (160-175 mg/dL)

Ekskluderingskriterier:

  • personer som gjennomgår farmakologisk behandling som kan påvirke lipidmetabolismen
  • lipidnivåer utenfor området for de som er spesifisert i inklusjonskriteriene
  • forsøkspersoner som ble ansett for å være usannsynlig å fullføre behandlingen eller å samarbeide fullt ut etter etterforskerens skjønn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rå linfrø
I 30 dager tok deltakerne i gruppe 1 med 15 g linfrø blandet med yoghurt og diett, (de 15 g rå linfrø som ble gitt i tillegg til linpakkeskjeen så alle skulle ta det langt) gruppe 2 tok yoghurt og diett, og gruppe 3 mottok kun dietten. Energiinntaket til den utformede dietten var lik i de tre gruppene (varierte 1900-2000 kcal per dag).
Kosttilskudd: Rå linfrø
Deltakerne var tilfeldig enkeltblind kontrollert studie fordelt på tre grupper: (1, n =30), (2, n =32), (3, n =27). I 30 dager tok deltakerne i gruppe 1 med 15 g linfrø blandet med yoghurt og diett, (de 15 g linfrø som ble gitt i tillegg til linpakkeskjeen så alle skulle ta det langt) gruppe 2 tok yoghurt og diett, og gruppe 3 bare fått dietten.
Andre navn:
  • Rå linfrø "Lino Dorado" 8426904171561

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske kjennetegn ved frivillige ved begynnelsen (dag 1) og ved slutten av studien (dag 30). Data er gjennomsnitt ± sem.
Tidsramme: 30 dager
I denne tabellen presenterer vi fem parametere for de tre intervenerte gruppene
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Miguel Hernandez de Elche

Samarbeidspartnere

Instituto de Salud Carlos III

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena García, PDI, Universidad Miguel Hernández de Elche

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Elena García-García 2
  • Enrique Roche Collado (Annet stipend/finansieringsnummer: Instituto de Salud Carlos III-FEDER PS09/01093)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere