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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051166
중국의 AECOPD 관리 임상실습
2016년 6월 14일 업데이트: AstraZeneca
중국의 AECOPD 치료 실태에 대한 비중재적 후향적 연구
본 연구의 목적은 중국 AECOPD에서 글루코코르티코이드 치료를 포함한 임상 사례를 관찰하는 것이다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)의 세계적 사회경제적 부담이 높다는 것은 널리 알려져 있습니다. 전 세계적으로 약 6,400만 명의 사람들에게 영향을 미치고 있습니다.
40세 이상의 중국 인구에서 COPD 유병률은 약 8.2%인 것으로 보고되었습니다(Zhong Nanshan et al, 2007).
중국 만성 질환에 관한 보고서에 따르면 COPD는 장애 조정 수명의 두 번째 질병입니다.
COPD의 경제적 부담은 중국에서 엄청납니다.
2006년 비용 분석에 따르면 도시의 모든 COPD 환자는 매년 의료비로 1732.24$를 지불하고 간호사 및 교통에 대한 간접 비용은 231.6$이며 총 비용은 2006년 평균 가족 소득의 40%를 차지합니다(Chiang CH.,2008). ).AECOPD는 COPD 사망으로 이어지는 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
코르티코 스테로이드는 AECOPD 관리에 필수적이며 국내외 지침에서 권장합니다.
그러나 중국에서 AECOPD 치료를 위한 코르티코스테로이드 사용은 대형 병원의 시장 조사에서 약 70%이며 분포, 용량, 치료 기간 등을 포함하여 AECOPD 관리에 스테로이드가 어떻게 사용되는지에 대한 보고서는 적습니다.
중국에서 AECOPD 치료를 위한 의료 자원 활용도 명확하지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5095
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Research Site
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Guang Zhou, 중국
- Research Site
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Shanghai, 중국
- Research Site
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Tianjin, 중국
- Research Site
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- Research Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Research Site
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Hebei
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Langfang, Hebei, 중국
- Research Site
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국
- Research Site
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Hohhot, Inner Mongolia, 중국
- Research Site
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Research Site
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- Research Site
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Xi'an, Shanxi, 중국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2013년 9월부터 AECOPD로 입원한 40세 이상 환자군.
환자는 치료 의사의 판단에 따라 AECOPD 최소 3개월 전에 GOLD 2013까지 COPD로 진단되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 2013년 9월부터 AECOPD로 인한 입원치료
- GOLD 2013에 의해 치료 의사의 판단에 따라 AECOPD가 발생하기 최소 3개월 전에 COPD로 진단됨
- 제공된 정보에 입각한 동의 또는 정보에 입각한 동의 포기
제외 기준:
- 연구에 모집되기 전 3개월 이내에 임의의 중재적 임상 연구에 참여.
- 채용 일정 동안 진행 중인 AECOPD
- 증상이 회복되지 않고 스스로 퇴원하는 환자
- 입원의 일차 진단은 AECOPD가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AECOPD에 대한 글루코코르티코이드 치료의 백분율
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글루코코르티코이드 치료를 받는 환자의 경구/정맥/흡입 스테로이드 요법의 백분율, 평균 용량, 요법 및 병원에서 다른 투여 경로를 통한 치료 기간
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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입원 중 임상의가 AECOPD에 대한 항생제 치료를 한 비율.
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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AECOPD로 인한 사망 및 임상의에 의해 사망의 주요 원인으로 기록됨
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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AECOPD에 대한 다른 투여 경로를 통한 항생제 치료 비율, 병원에서 다른 투여 경로를 통한 평균 치료 기간
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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AECOPD 치료에서 기관내 삽관 비율
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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AECOPD 진단 및 AECOPD 치료 시 폐렴 비율
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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AECOPD를 주원인으로 하여 입원기간 및 치료비용
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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AECOPD 이전 및 퇴원 시 치료 범주의 백분율
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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코르티코 스테로이드 치료의 다른 투여 경로에서의 임상 효능 및 안전성
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구 통계 데이터
기간: 1일차
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1일차
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COPD 진단 연도
기간: 1일차
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1일차
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기타 중요한 의학적 상태 또는 동반 질환
기간: 1일차
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1일차
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흡연 상태(갑년 수)
기간: 1일차
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1일차
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이 AECOPD 발병일, 입원일, 퇴원일
기간: 1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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1일 ~ 최대 30일(퇴원)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wanzhen Yao, Ph.D, Peking University Third Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIS-RCN-XXX-2013/1
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